...的原因和治疗的靶点，并对疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对疾病和特定患者进行个体化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防效益。中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，国内临床医疗多局限于依靠病人主诉...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...产业现实脱节严重。8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，即把药品注册分类改革列为十二大改革任务之首项。在修法之前，国家药监局希望通过全国人大授权后，先期推进部分改革措施。“药品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...要求。（三）应当按照《医院感染管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒技术规范，并达到以下要求：1.进入患者组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。2.接触患者皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物...
词条词条；安宁疗护中心；法规文件；医疗机构管理；管理规范...眼科手术。血管介入手术机器人也是研究较多的，国际上医疗器械行业领域的几大领军企业都开展该方面的研究，临床具有较大需求。目前手术机器人商业化做的最好的就是美国直觉外科公司生产的达芬奇腹腔镜手术机器人，截...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器，分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器，但在...
词条法规文件...加强相关药物器械的供应保障。：1.加快临床急需新药和医疗器械产品上市。对于耐药感染预防、诊断和治疗相关临床急需的新药、疫苗、创新医疗器械等，依程序优先审评审批。加强对抗微生物药物的不良反应监测及评价工作...
词条词条；法规文件...创新体系。加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，优化科技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地。运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术，建设医药产品技术研发、产业化...
健康行业资讯；专题；药品价格...确认的检验方法包括经国家卫生管理部门批准的体外诊断医疗器械使用说明书中的方法，或国家、地区法规规定的方法，或公认的标准、文献中的方法）在性能验证满足要求后，可用于患者标本检测；b)经修改的已确认的检验方...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...疗卫生机构医疗废物管理办法》的要求，对医疗废物进行分类、密闭运送，相关登记保存3年。10.2门急诊公共区域应放置生活垃圾桶，内装黑色垃圾袋。但特殊科室如采血室、注射室等患者可能丢弃医疗废物的区域应放置医疗废...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医院感染...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备（以下简称：牙科综合治疗机），管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：牙科综合治疗机产品...
词条法规文件