...某些顽症、重病疗效确切,在临床上具有不可替代性。”中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成介绍。由于质量标准不够完善,目前,动物药及其制剂在质量控制上仍存在一些问题,中检院研究员魏锋表示,“有...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...产区收购变化不大,供应仍比较平衡。3九节菖蒲2005版《中国药典》重新收载为常用药材,《中国药典》2010版中药材及饮片临床标准修订表含九节菖蒲。在心脑血管疾病方面的开发利用呈扩大之势;商品来源目前完全依靠野生。...
医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析...菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。根据《中国药典(2010版)》有关规定,考虑到眼用制剂的特殊性,特规定:眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...编制2010年及“十二五”药品标准提高计划;着手2015版《中国药典》的编制准备工作,组建新一届药典委员会,拟定科研任务;研究制定《药品标准管理办法》。2010年要重点开展两类上市药品的再评价工作,即中药注射剂安全性...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...产线报价为135元/万粒,进口线也只是145元/万粒的水平。中国医药企业管理协会副会长王波日前在“中国医药经济战略峰会”上就提出“今年下半年大型胶囊厂的产能可能会因为需求上涨而跟不上,甚至还会出现供不应求的局面...
医药产业医药经济;分析与评论...择。推进产业提升需各方协力在2015年末的时间节点上,中国医药工业不仅将以药审改革加速推进的新姿态进入“十三五”,也将在新修订GMP认证、药品质量标准实施2015版药典等系列产业规范的前提下辞旧迎新,在药品研发创新...
医药产业药品天地;药界风云;动态...00026)在8月2日发布的中报中表示,新版GMP、新环保和新版《中国药典》等规范陆续推出,企业面临新的挑战,这些不利因素造成企业经营成本不断提高,可能影响企业的经济效益。而进入2012年以来,国家药监局也多次发布有关加强GMP认...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...质量,并对疗效确切的药物制剂进行二次开发。近年来,中国制药工业的飞速发展,越发凸显了国内药用辅料行业发展的滞后性。业内人士指出,药用辅料对药品质量、安全性、有效性都起着重要作用,但目前国内药用辅料的品...
医药产业医药经济;招标采购...质量,并对疗效确切的药物制剂进行二次开发。近年来,中国制药工业的飞速发展,越发凸显了国内药用辅料行业发展的滞后性。业内人士指出,药用辅料对药品质量、安全性、有效性都起着重要作用,但目前国内药用辅料的品...
医药产业药品天地;药界风云;动态...与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册的依据。中国化学制药工业协会专家委员会副主任沈贤姬表示,近年来,我国仿制药正逐步从最初的仿标准转向仿质量、仿疗效。2007年修订的《药品注册管理办法》提出了生物等...
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