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  • 气雾剂

    ...小分布。照吸入气雾剂雾滴(粒)分布测定法(2010药典二部附录ⅩH)检查,使用品种项下规定的接收液和测定方法,依法测定。除另有规定外,雾滴(粒)药物量应不少于每揿主药含量标示量的15%。喷射速率:【喷射速率...

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  • 胶囊剂

    ...放活性成分。除另有规定外,照释放度检查法(2010药典二部附录ⅩD)检查,应符合规定。胶囊剂质量要求:生产与贮藏:胶囊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、胶囊剂内容物不论其活性成分或辅料,均不应造...

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  • 植入剂

    ....50g±7%0.50g以上±5%无菌:【无菌】照无菌检查法(2010药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。

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  • 膜剂

    ...物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。

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  • 丸剂

    ...溶散时限】除另有规定外,照崩解时限检查法(2010药典二部附录ⅩA)检查,均应符合规定。

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  • 气相色谱法

    ...性试验:除另有规定外,应照高效液相色谱法(2010药典二部附录ⅤD)项下的规定。测定法:内标法:按各品种项下的规定,精密称(量)取对照品和内标物质,分别配成溶液,精密量取各适量,混合配成校正因子测定用的...

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  • 高效液相色谱法

    ...器,所用流动相应符合紫外-可见分光光度法(2010药典二部附录ⅣA)项下对溶剂的要求;采用低波长检测时,还应考虑有机相中有机溶剂的截止使用波长,并选用色谱级有机溶剂。蒸发光散射检测器和质谱检测器通常不允...

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