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  • 关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

    ...《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。  《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规;是...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素检验方法

    ...糖注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典2005年版二部细菌内毒素检查法检查。结果苦参碱葡萄糖注射液进行鲎试剂的干扰试验,结果对细菌内毒素检查无干扰作用。参照大容量注射液标准拟订细菌内毒素限值为每1ml...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第7期
  • 低分子量肝素钙注射液

    ...。  鉴别:(1)本品显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。(2)抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率应为2.5~5.0(按生物效价测定法)。  检查:pH值应为5.5~7.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。溶液的颜色...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分
  • 低分子量肝素钙注射液

    ...液体。鉴别:(1)本品显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。(2)抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率应为2.5~5.0(按生物效价测定法)。检查:pH值应为5.5~7.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。溶液的颜色取本...

    词条
  • 马来酸氨氯地平片

    ...至刻度,过滤,取续滤液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在238nm和365nm的波长处有最大吸收。(3)取含量测定项下的溶液,照含量测定项下的方法测定,供试品溶液的主峰保留时间与马来酸氨氯地平对照品...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分
  • 甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论

    ...射液细菌内毒素的检查方法,借此比较《中国药典》2000年版2005年版对该检查项目描述的改变。方法按《中国药典》2000年版二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断。结果用2个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,甲...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期
  • 《中华人民共和国药典》2005年版二部勘误表

    页数品名误正7乙酰螺旋霉素片【鉴别】…以上(1)、(2)两项可选做一项。【鉴别】…以上(2)、(3)两项可选做一项。25三磷酸腺苷二钠注射液【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。【...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 头孢克洛分散片

    ...mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一块硅胶G薄层板上经105℃活化1小时后,置5%(v/v)正十四烷的正已烷溶液中,展开至薄层板的顶部,晾干,以...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分
  • 西地碘含片鉴别方法的商榷及由此引发的思考

    ...生部新药转正标准》第十册,现收载于《中国药典2005年版二部,二者在内容上一致。笔者在检验过程中发现,按照标准方法进行鉴别(2)的检验时,无法得到阳性结果,因此笔者对该鉴别方法进行了研究、改进,改进后的方...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第22期
  • 利可君片质量标准修订稿征求意见通知

    ...项下的方法测定每片的含量,应符合规定(中国药典2005年版二部附录ⅩE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录ⅩC第三法),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45...

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