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  • 杨森依用于WM的鲁替尼胶囊获欧盟委员会批准

    ...一线治疗中用于不适合化疗-免疫治疗的存在17p缺失或TP53突变的患者。依鲁替尼最近还被美国FDA批准用于WM治疗,FDA在2013年授予该药物突破性治疗药物资格。希腊雅典大学医学院临床治疗系主任Dimopoulos教授称,“目前临床社区手...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 关注全球制药行业:国际市场新药研发前景展望

    ...再次复兴。赫赛汀(Herceptin)和格列卫(Gleevec)就是单基因突变治疗药物的典范。在过去的1~2年里,许多癌症药物在Ⅲ期研究中遭遇失败,其中包括巨型“重磅炸弹”级药物阿瓦斯汀(Avastin)和索坦(Sutent)在多种常见肿瘤治疗...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • BRCA1基因专利与基因检测市场的争议

    ...,在修正申请专利范围后,准予一项透过检测特定基因群突变,以诊断乳癌与卵巢癌发生的专利。此项专利连同一周前,被准予的BRCA1基因突变型专利,与在2007年9月,核准的BRCA1基因专利,可说是在欧洲争议多年的BRCA1基因相关...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 2011年各制药巨头新药研发大展经纶

    ...晚期开发阶段的新药。葛兰素史克目前正在全球对BRAFV600突变转移性黑素瘤患者进行两项Ⅱ期研究,这两项研究分别对两种实验性药物GSK2118436和GSK1120212进行有效性和安全性评估,以确定是否可以阻止或者延缓BRAFV600突变患者的皮...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...料生物学评价试验方法GB/T16175—199622鼠伤寒沙门氏菌回复突变是试验医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3—199733哺乳动物体外细胞染色体畸变试验医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致...

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  • 新产品get——盘点2014年十大创新药

    ...美国血液学会年会(ASH)上公布的数据,Imbruvica针对17p删除突变(del17p)高风险淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)表现出强大治疗利益。染色体异常删除突变del17p与癌症的恶化和耐药性相关,del17p删除突变是指17号染色体部...

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  • 澳大利亚健康组织乔治国际卫生研究中心在北京成立办事

    ...。课题组同时发现中国人首次报告的6种“蚕豆病”基因突变形式,其中4种为全球最新发现。该课题组经过5年多时间的调查,对发现的440多例可能携带“蚕豆病”个体进行基因检测,通过检测使得总体检出率提高到99%以...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 喜大普奔,新产品get——盘点2014十大创新药

    ...国血液学会年会(ASH)上公布的数据,Imbruvica针对17p删除突变(del17p)高风险淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)表现出强大治疗利益。染色体异常删除突变del17p与癌症的恶化和耐药性相关,del17p删除突变是指17号...

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  • 华大基因参与“百个人类腺病毒测序项目”

    ...情发生,提高全民健康水平。“虽然在DNA病毒中发生基因突变或DNA重组的频率低于RNA病毒,但是一旦DNA病毒中的基因发生突变或重组,就可能会导致新型病原体的出现。”乔治∙梅森大学的系统生物学系的教授DonaldSeto说:“...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新一代抗体药物大盘点

    ...胞Fcγ受体的结合。这涉及到修饰的抗体糖基化模式或Fc区突变的氨基酸。糖工程是更需要验证的方法,目前有两大平台:日本制药商协和发酵麒麟的Potelligent和罗氏下属子公司GlycoMab的GLYCART。协和发酵麒麟的Poteligeo(mogamalizumab),...

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