...。之前，FDA已于2015年4月授予venetoclax单药治疗携带17p删除突变（del17p）的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/RCLL）的突破性药物资格。本月初，FDA也已授予venetoclax单药治疗既往已接受至少一种疗法的CLL（包括del17pCLL）的新药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...性亚组分析并未显示出Vectibix在治疗密码子12或13发生KRAS突变的肿瘤时具有优势。因此，不推荐将Vectibix用于治疗含这些突变的结直肠癌（CRC）。美国市场产品重要安全信息Vectibix是一种靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR-expressing...
医药产业医药经济；企业观察...。这项批准适用于以诊断“伴侣”确定的有BRAFV600E或V600K突变的患者。至少有一半新诊断黑色素瘤有这些突变中的一种。Dabrafenib主要抑制BRAFV600E，而trametinib是一种MEK抑制剂，针对V600E和V600K。获准的依据在于一项随机，开放标签...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的高危因素。然而，近期有研究显示，由于EGFR遗传基因突变，从未吸烟的女性以及东亚人群发生肺癌的风险可能更高。肺癌包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种主要类型。其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的80%。据了解，...
医药产业行业资讯；业界动态...再次复兴。赫赛汀(Herceptin)和格列卫（Gleevec）就是单基因突变治疗药物的典范。在过去的1~2年里，许多癌症药物在Ⅲ期研究中遭遇失败，其中包括巨型“重磅炸弹”级药物阿瓦斯汀（Avastin）和索坦（Sutent）在多种常见肿瘤治疗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...于2006年得到批准。然而在2008年，新研究揭示携带KRAS基因突变的结直肠癌患者对西妥昔单抗和帕尼单抗产生抗性。这一发现要求对KRAS基因突变进行常规检测，以确保患者可从上述两款药物治疗中获益，同时使其他患者免于无益...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药并进入临床试验阶段。构建了高产多拉菌素bkd基因缺失突变株、高产假黑盘菌素的转基因毕赤酵母、高效表达抗菌肽的大肠杆菌、高产南昌霉素与梅岭霉素的基因定点突变菌株、表达人防御素NHP4基因的大肠杆菌和毕赤酵母菌...
医药产业药品天地；药界风云；新药...疗药物」资格，批准将其用于治疗基因异常即17p基因缺失突变的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病。ASCO2015年年会有关罗氏药品主要演讲概述药物摘要标题摘要编号Alectinib（试验性）ALK抑制剂alectinib在crizotinib治疗失败的ALK阳性...
医药产业医药经济；环球...（PARP）抑制剂，适用于经2轮铂化疗治疗后病情恶化的BRCA突变晚期卵巢癌患者的治疗。目前，Clovis正在开展一项卵巢癌II期ARIEL项目，调查rucaparib作为一种口服单药疗法的疗效和安全性。该公司也希望rucaparib能够治疗肿瘤表现类...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...患精神分裂症的几率是1%。有一种被称为22q11的单一基因突变会把患病几率提高到25%，但这种情况很罕见。不过，那并非人们罹患这种疾病的唯一方式。如果你积累了很多增加患病风险的小突变，你也有可能患上精神分裂症。多...
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