...执行。第一章总则第一条麻黄素是《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》（以下简称联合国八八公约）附表管制品种。为履行国际公约，加强监督管理，保障制药、医疗以及科研需要，防止流入非法渠道，根据《中华...
词条法规文件...口单位应按照国家药监局网上办事大厅公布的供临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批办事指南，提出进口准许证申请，具体材料包括：4.精神药品进口申请表。5.购货合同或订单复印件。6.医疗机构委托代理协议复印件。7.进...
词条词条；药品进口管理；临床急需药品；药品管理...码管理。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。第一百七十五条实施批准文号管理的中药...
词条法规文件...基因检测相关的试剂；4.与遗传性疾病相关的试剂；5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;8.与变态反应（过敏原）相关的试剂。第十八...
词条部门规章；医疗器械...支持类设备的质控数据，针对呼吸机、监护仪、输注泵、麻醉机、婴儿培养箱、血透机，至少实现2类。404.3.5基本（1）能够统一展示和查询设备（包含医疗、后勤设备）计量和质控综合管理数据；（2）能够自动采集影像类设备...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...。（二）核心策略1.医疗机构成立由医务、质控、护理、麻醉、临床科室、病案和信息等相关部门组成的专项工作小组，并指定牵头部门。2.医疗机构加强围手术期管理，采取有效措施保障手术分级管理、医务人员授权管理、紧...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...对较低的品种。给药方法：在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中人侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或手术时问超过所用抗菌药物半减期2倍，或...
词条