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  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...、标准物质等的储存符合相关要求;危险化学品、归属于麻醉药品精神药品的物质、放射性物质的保管设施应符合《危险化学品安全管理条例》、《麻醉药品精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》的相关规定。第十...

    词条
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(1998niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自1999年8月1日起施行。药品生产质量管理规范(1998年修订)第一章总则:第...

    词条法规文件
  • 药品管理法实施条例

    ...符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章药品生产企业管理第三条开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:(一)申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...

    词条法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法实施条例

    ...符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章药品生产企业管理第三条开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:(一)申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...

    词条法规文件
  • 乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)

    ...3.2.2.12临床检验管理:【C】1.按照《医疗机构临床实验室管理办法》要求,实验室集中设置,统一管理。2.有实验室安全管理制度流程。3.检验科质量控制相关制度及实验室生物安全管理制度健全。4.检验报告单格式规范、统一...

    词条词条;医疗机构管理;乡镇卫生院
  • 安宁疗护中心管理规范(试行)

    ...严格执行查对制度,正确识别患者身份。(八)严格执行麻醉药品精神药品等特殊管理药品的使用与管理规定,保障用药安全。(九)应当加强对有跌倒、坠床、自杀、压疮等风险的高危患者的评估,建立跌倒、坠床、自杀、...

    词条词条;安宁疗护中心;法规文件;医疗机构管理;管理规范
  • 药品注册管理办法

    ...办法。第二条在中华人民共国境内申请药物临床试验、药品生产药品进口,以及进行药品审批、注册检验监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序...

    词条法规文件
  • 医药分开综合改革实施方案

    ...质量安全?能保证药品的质量不下降吗?答:质量安全是药品生产使用最基本的要求,也是最重要的要求。在阳光采购过程中,卫生计生委将药品质量作为评价药品的第一要素,对存在发生严重药害事件造成严重不良社会影响的...

    词条政策文件
  • 戒毒条例

    ...员的信息应当及时报公安机关备案。戒毒药物维持治疗的管理办法,由国务院卫生行政部门会同国务院公安部门、药品监督管理部门制定。第三章社区戒毒:第十三条对吸毒成瘾人员,县级、设区的市级人民政府公安机关可以责...

    词条法规文件
  • 建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见

    ...建立的非营利性网上采购系统,面向基层医疗卫生机构、药品生产经营企业提供药品采购、配送、结算服务。省级卫生行政部门确定的采购机构利用基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作,负责平台的使用、管理维护...

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