4月28日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229...
医药产业药品天地；药界风云；动态...也将于年底前陆续公布。这标志着我国卫生标准,特别是食品卫生标准逐步与国际标准接轨。据了解，今年和未来卫生标准制定的方向主要是跟老百姓关系紧密的方面。今年工作的重点是传染病，目前已经制定了37种传染病的标准...
医药产业医药经济；要闻近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于硬管内窥镜等产品质量监督抽验结果的通报》（国食药监市[2006]1号）。根据2004年国家医疗器械质量监督抽验计划，SFDA组织了对硬管内窥镜、微波治疗设备、心电图机、助听器、红外...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2007年国家食品药品监督管理局组织对骨接合金属植入物产品进行了专项质量监督抽验，现将结果予以公告。此次共抽验北京、天津、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、河南、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备保健食品名称不得含有人体器官、明示或暗示治疗作用的词语，品牌名不能超过6个字，且外文字母、汉语拼音、数字、符号等都将被排除在外。国家食品药品监督管理局（SFDA）近日发布《关于发布保健食品命名规定（试行）的...
医药产业行业资讯；保健品行业...对渠道的调整工作初见成效。重塑品牌今年5月1日，国家食品药品监督管理局出台的《办法》和《标准》中规定，在药品广告中宣传注册商标的，必须使用药品通用名称，而且字体要比商品名称大。这一新规在OTC企业中引起轩然...
医药产业医药经济；企业观察近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于编制2007年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知》（国食药监械[2006]584号）。通知对编制2007年制定、修订医疗器械行业标准计划作出以下要求：一、立项原则（一）坚持市场导...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...商品名。譬如：允许使用商品名的药品，其商品名经国家食品药品监管局批准后，可以与通用名同时宣传。但是，许多企业在宣传新药时，都是过分强化商品名的宣传，弱化通用名的宣传，甚至只宣传商品名而不宣传通用名，这...
医药产业药品天地；药界风云；动态...10月1日的临近，这种状况将会发生根本性变化。根据国家食品药品监督管理局24号令，10月1日出厂的药品，必须执行新标签和说明书标准。24号令的核心内容就是淡化商品名，突出通用名，以解决中国由来已久的“一药多名”现...
医药产业药品天地；药界风云；动态...秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2004年，国家食品药品监督管理局组织对硬管内窥镜、微波治疗设备、心电图机、助听器、红外乳腺检查仪、红外治疗设备、医用高压氧舱、光固化机、医用诊断X射线设备、X射线计算机...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备