...过程中，各市食品药品监管局要督促企业进一步完善质量管理体系，既重视硬件改造，又同步提升软件建设和管理水平。要加大过渡期间药品质量监管力度，严格按照药品GMP认证时的标准进行监督检查和跟踪检查，防止因企业改...
医药产业医药经济；招标采购...诉举报的热点问题。为进一步完善保健食品生产企业质量管理体系，保证产品质量安全，省食药监局日前印发《2014年福建省保健食品生产企业质量受权人制度试点实施方案》，明确要求年内在全省保健食品生产企业全面实施质...
医药产业行业资讯；保健品行业美国食品药品管理局（FDA）于4月7日在其官方网站上以工业指南的形式发布了ICH-Q10（“制药质量体系”指南）。这意味着FDA批准了这个指南，并且期望制药企业应用这个指南。预计FDA会在今后的现场GMP符合性检查中检查相关的要...
医药产业医药经济；环球卫生部部长陈竺26日表示，为进一步加强食品药品安全监管，不断提高全民健康水平，保障公众饮食用药安全，我国确定食品药品安全监管六大重点。陈竺是在向全国人大常委会报告我国城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于对医疗器械质量体系管理规范无菌医疗器械实施指南与医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南征求意见的通知》（食药监械函[2006]53号）。按照医疗器械质量...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...《全国医疗器械专项整治工作方案》的部署和安排，国家食品药品监管局组织开展对血管支架、骨科内固定器材等医疗器械生产企业的质量体系进行专项检查。通过专项检查，医疗器械研制、生产、使用单位的诚信守法意识和质...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...保健食品质量安全“第一责任人”的责任，建立健全质量管理体系，完善质量管理措施，严格落实产品质量安全责任。监管部门要通过运用更加科学和现代化的手段，建立生产经营者信用档案，推动建立诚信信息共享机制和失信...
医药产业行业资讯；保健品行业...业准入条件并监督实施；组织开展有关医疗器械生产质量管理体系考核工作。（五）研究评价处拟订医疗器械临床试验质量管理规范并监督实施；组织拟订医疗器械临床试验指导原则；组织开展医疗器械临床试验机构资格认定...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...和社会公众查询系统。六是构建快速有效的突发事件应急管理体系。建立省、市、县、重点乡镇四级食品药品安全事故应急管理体系，提升应急处置能力。加大食品药品安全重大事故督查督办力度，健全食品药品安全事故查处机...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2012年6月13～14日，国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司就办理国家局“关于加强保健食品市场管理的重点建议，邀请部分全国人大代表黑新雯、宗庆后、白丽莎、李秉记、吴少勋，赴重庆市开展专题调研活动。中...
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