...附件：撤销的盐酸克仑特罗片剂批准证明文件名单：序号通用名称生产企业批准文号1盐酸克仑特罗片安徽圣鹰药业有限公司国药准字H340222282盐酸克仑特罗片合肥三河制药有限公司国药准字H340241433盐酸克仑特罗片东芝堂药业（安...
词条...员郭凡礼直言，国内医药企业真正想要走出国门，和国际通用的标准接轨，那么必须实施新版GMP规范为其保驾护航。随着国内近4000家药企逐步过渡到新版GMP规范认证，一直广为诟病的参差不齐的药品质量将有望得到明显转好。...
词条法规文件...进行验收，并作记录。第九条药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、...
词条管理办法；法规文件...、批发企业销售药品，应当开具标明购货单位名称、药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并加盖印章。药品零售企业销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内...
词条管理办法；法规文件...录应当经过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：（一）含有国家濒危...
词条法规文件...起实施。前言：本标准代替GB/T22570-2008《辅食营养补充品通用标准》。本标准与GB/T22570-2008相比，主要变化如下：——修改了标准名称；——修改了标准结构；——修改了技术要求；——修改了标识要求；——删除了原标准附录A...
词条中华人民共和国国家标准...施行。附件1：新药注册特殊审批申请表注册受理号药品通用名称化学名称注册分类适应症或功能主治注册申请符合条件类型□（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及...
词条法规文件...应参考《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，一般分为半自动生化分析仪和全自动生化分析仪。命名原则如下：通道数（必要时）+自动化程度+生化分析仪（二）产品的结构和组成：半自动生化分析仪的结...
词条法规文件...绍。研究的一般过程为药物研发者提供原料药制备研究的通用规律，使药物研发者对药物研发过程有一个整体的认识。研究的基本内容主要对工艺的选择、起始原料和试剂的要求、工艺数据的积累、中间体的要求、工艺的优化与...
词条法规文件...业公章的工商营业执照或经营许可证复印件；进口企业是食品生产企业的，应提供加盖进口企业公章的食品生产许可证复印件；（四）特殊情况下还应提供下列材料：1.需办理进境检疫审批的，应提供进境动植物检疫许可证。2....
词条法规文件；工作规范