...的数据管理功能。这些都是北美的试验基地望尘莫及的。飞行检查（现场核查）美国FDA和加拿大的药监部门经常对北美的试验基地进行稽查（Inspection）。通常试验基地都是提前2~3个月接到FDA的通知，然后立刻通知CRO和药厂。CRO...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...法用在设计MALDI-TOF家族上，通过进一步优化，最终将串联飞行时间质谱仪得以商业化，例如AB公司的4700蛋白质组分析仪以及后推出的4800TOF-TOF串联飞行时间质谱。相关的先进技术和Vestal博士的理论相结合预计能够使MALDI-TOFMS和MS-MS...
医药产业医药经济；展会&会议...产品均须排查银杏叶原料事件的爆发缘于监管部门的一次飞行检查。今年5月，国家食品药品监管总局对外宣布，在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，桂林兴达药业有限公司等个别银杏叶药品生产企业存在使用假劣...
医药产业医药经济；分析与评论...可能会被收回。2015年年初，国家药监总局公布了《药品飞行检查办法（草案）》后，全国共有140家药企144张GMP证书被收回。而自今年1月1日起，国家食药监总局将不再承担GMP认证检查任务，所有的GMP认证检查都由各省承担。“将...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...本色”将航空医学转化为现代职业男性的养生医学，把为飞行员研制的养生极品普及到现代职业男性的养生保健上，“男人本色”理所当然地应以养生类高端定位切入市场。现代社会，亚健康、疲劳综合症、“过劳死”等现象日...
医药产业医药经济；营销...自治区食品药品监督管理局（下称“广西药监局”）的GMP飞行检查后，违规生产被查明证实。《第一财经日报》昨日从广西药监局了解到的最新消息是，该局已于3月31日收回了纯正堂片剂GMP证书，纯正堂制药厂目前已全面停产，...
医药产业医药经济；企业观察...，医生是专业工种，他们面对的对象是大众的生命，就像飞行院校招收飞行员一样，根本就不应该扩招，反而应该更加严格地选拔，这是一种对生命负责的态度。在美国学医，必须要经过大学四年、医科四年，然后进入住院医师...
医药产业行业资讯；业界动态...问题。11月15日，CFDA（国家食品药品监督管理总局）公布飞行检查结果，由于修正药业（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质，且企业存在故意编造虚假检验报告等行为，已要求吉林省局依...
医药产业医药经济；企业观察...加大了监管力度，颁布了一系列药品监管的新政策，如GMP飞行检查制度、驻厂监督员制度，以及计划实施的药品审批集体负责制等。李连达委员建议药品监管部门在此基础上继续努力，一要狠抓队伍建设，确保监管人员廉洁自律...
医药产业药品天地；药界风云；动态...世SYNAPT™质谱系统,可升级的下一代四极杆正交加速(oa)飞行时间(Tof)质谱技术(MS)平台；和沃特世公司SDMS™VP的智能步骤管理(IPM),一个流程软件包，可指导分析人员的日常实验室步骤。“进入连续运营的第五十年，沃特世公...
医药产业医药经济；企业观察