...准不断进行研究提高，对原辅料中药材、各工序半成品及最终成品，都制定了高于国家标准的内控标准。比如：注射液中可见异物的检验，国家标准是每20支中有一支不合格即判定整批产品不合格，而神威规定每200支中有一支不...
医药产业医药经济；企业观察...生长”。6.9.2.2终报告初步阴性报告后，每周观察，根据最终培养时间发出终报告“培养××周无真菌生长”。7非培养诊断：7.11,3-β-D-葡聚糖检测（G试验）：7.1.1原理：侵袭性真菌感染时真菌生长释放出可溶性细胞壁成分1,3-β-D葡...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...续相关体内外研究提供了基础。但是，制剂处方的合理性最终需要根据临床前和临床研究（生物等效性研究、药代动力学研究等）的结果进行判定。对研究过程中发现影响制剂质量、稳定性、药效的重要因素，如原料药或辅料的...
词条法规文件...出依据，在此基础上再制定科研计划，包括阶段性目标、最终目标、实验设计、研究方法、步骤、计划进度及时间安排等。在完成科研设计后应履行开题报告和同行评论。根据评议意见修订科研计划，以充实提高科研实验设计的...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...ACA会不会被病人摄入体内,制造7-ACA的豆油质量会不会影响最终的药品安全?昨日下午,朱保国解释称:“豆油只是在7-ACA生产过程中为菌种提供营养源。最终经过多个步骤合成的7-ACA产品质量是没有问题的。”昨日晚间,健康元发布澄...
医药产业医药经济；企业观察...ACA会不会被病人摄入体内,制造7-ACA的豆油质量会不会影响最终的药品安全?昨日下午,朱保国解释称:“豆油只是在7-ACA生产过程中为菌种提供营养源。最终经过多个步骤合成的7-ACA产品质量是没有问题的。”昨日晚间,健康元发布澄...
医药产业医药经济；企业观察...置合理，符合医院感染控制要求。经过反复筛选和论证，最终本标准规范的医疗机构具有通用功能的场所共计19项。每一项均从名称、功能、基本配置以及特定要求四个方面进行了规定。
词条词条；医疗机构管理；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...A会不会被病人摄入体内，制造7-ACA的豆油质量会不会影响最终的药品安全？昨日下午，朱保国解释称：“豆油只是在7-ACA生产过程中为菌种提供营养源。最终经过多个步骤合成的7-ACA产品质量是没有问题的。”昨日晚间，健康元...
健康行业资讯；新闻专题；地沟油制药...药注射剂生产企业原水针车间虽然有国家GMP认证证书，但最终灭菌温度F0均小于8，不能完全保证制剂达到无菌水平。针对这一情况，太行药业已对水针车间进行了技术改造，改单机灌装为联动线灌装，灌装区域为百级条件无菌灌...
医药产业药品天地；药界风云；动态...延时，报告上应显示时间，并注明报告级别（初步报告或最终报告）。保存抗菌药物敏感性试验资料，至少每年向临床报告流行病学分析结果。4药敏试验方法：4.1药敏试验方法的分类：药敏试验方法包括：稀释法（包括琼脂稀...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验