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  • 欧盟批准罗氏安维汀(Avastin)用于铂耐药复发性卵巢癌

    ...洲获批的适应症包括:晚期乳腺、晚期结直肠、晚期非小细胞、晚期肾细胞、晚期卵巢;Avastin在美国获批的适应症包括:结直肠非小细胞、肾细胞、复发性成胶质细胞瘤。此外,Avastin已获全球110国家批...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗体偶联药物:连打两场翻身仗

    ...种名为D6.5的DNA损伤制剂组成。SC16靶向的蛋白能在大部分非小细胞的肿瘤细胞表面表达,而D6.6是一种药效很强的化疗药物,强烈损伤DNA结构。目前,该药正在美国进行Ⅱ期临床试验,招募非小细胞的患者。2.SAR-408701:该...

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  • 多只癌症治疗药物为肿瘤药物市场带来新生力量

    ...半年向美国FDA提交Crizotinib治疗间变性淋巴瘤酶(ALK)基因型非小细胞患者的申请,间变性淋巴瘤酶(ALK)基因型非小细胞仅占3%~5%。当预计Crizotinib的销量可能达不到“重磅炸弹”级水平时,辉瑞则把宣传放在了靶向治疗药物...

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  • 勃林格殷格翰和Provectus合作推动黑色素瘤和肝癌在研新药上市

    ...(尼达尼布)的获批,勃林格殷格翰已经上市了两款针对非小细胞的抗药,另有超过10个化合物目前正处于临床开发阶段。在中国,勃林格殷格翰公司已递交了阿法替尼的上市申请。作者:

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  • 再传捷报!百时美PD-1免疫疗法Opdivo肾细胞癌III期因疗效显著提前终止

    ...后的几乎同一天(20号),Opdivo再次获欧盟批准晚期鳞状非小细胞(SQ-NSCLC)适应症。此次批准,也标志着Opdivo成为过去10多年来SQ-NSCLC领域的首个重大治疗进展。在公布喜报的同时,百时美也宣布了另一个好消息:Opdivo一项...

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  • Opdivo的首个血液肿瘤适应证或将很快获得欧盟批准

    ...性疗法资格。Opdivo已被批准治疗实体瘤,包括黑色素瘤、非小细胞及肾细胞,但欧洲药品管理局批准其用于经典霍奇金淋巴瘤将为血液病学提供首个PD-1抑制剂,百时美施贵宝全球肿瘤临床总监Viallet如是称。来自默沙东的...

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  • 礼来公司重磅单抗Cyramza获欧盟批准

    ...,一种化疗药物)用于既往经含铂化疗治疗失败的转移性非小细胞(NSCLC)患者的治疗。此前,FDA已于今年4月和11月批准Cyramza及Cyramza+紫杉醇化疗联合疗法,用于晚期或转移性胃和胃食管交界腺(GEJA)的治疗。另外,礼...

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  • 中国癌症基金会-施贵宝抗癌专项基金成立

    ...功上市。在随后的几年中,泰素对晚期卵巢、乳腺非小细胞以及胃肠道等新的适应症和联合治疗方案得到不断开发。美国FDA肿瘤药物顾问委员会推荐泰素成为治疗非小细胞的一线用药,以及晚期卵巢和乳腺...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 重磅单抗Cyramza获欧盟批准首个胃癌二线治疗药物

    ...,一种化疗药物)用于既往经含铂化疗治疗失败的转移性非小细胞(NSCLC)患者的治疗。此前,FDA已于今年4月和11月批准Cyramza及Cyramza紫杉醇化疗联合疗法,用于晚期或转移性胃和胃食管交界腺(GEJA)的治疗。另外,礼...

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  • 免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”,被评为“最佳生物药品”

    ...-1抑制剂Keytruda作为晚期PD-L1阳性(鳞和非鳞一起批)非小细胞的二线药物。10月12日,FDA毫无悬念地批准了Opdivo用于非鳞状非小细胞,成功进入PD-1抑制剂的最大市场。值得注意的是,虽然应答和PD-L1表达正相关,但FD...

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