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  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生产厂家等信息。6.应明确进行临床研...

    词条法规文件
  • WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语

    ...measuredvalue代表测量结果的量值。2.1.2.17样本均值samplemean随机样本中随机变量的和除以和的项数。2.1.2.18测量误差measurementerror;errorofmeasurement误差error测得的量值减去参考量值。2.1.2.19系统测量误差systematicmeasurementerror;systematicerrorofm...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证

    ...向软连接采血针。4.2.2.3取样:采用一次抽样方案取样,随机抽取30支,按照标准操作进行采水,记录相关数据。4.2.2.4步骤(重量测定分析法):a)将500mL的烧杯装满水;b)将1~30支管进行编号且称重,这为采血管的初始重量,记...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理
  • 健康教育专业机构绩效考核办法(试行)

    ...工作人员满意率≥80%,1分;60%~79%,0.5分;60%,不得分随机抽查2组目标人群(专业机构人员和场所健康教育工作人员各1组,每组不少于20人)2.5.2目标人群对培训工作满意率2专业机构人员满意率≥80%,1分;60%~79%,0.5分;60...

    词条法规文件
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生产厂家等信息。6.应明确进行临床研...

    词条法规文件
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生产厂家等信息。6.应明确进行临床研...

    词条法规文件
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...量检查:2.1一次性使用血浆分离器:2.1.1抽样:每批至少随机抽检5套。2.1.2质量标准每批一次性使用血浆分离器应当标明生产企业、批准文号、批号及有效期。按照《中华人民共和国药典(2020年版)》要求,由血液制品生产单位...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...期用途以及统计学的要求确定。(4)临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生产厂家等信息。(5)应明确进行临床...

    词条法规文件
  • 2010年版药典三部附录XIII

    ...),每只鸡取蛋1枚。其他病原微生物感染检测,应采取随机方式取样,抽取每个鸡群的5%,少于200只鸡的鸡群应按10%~15%抽样。(3)供试品的保存与运输取样后应尽快将供试品送往检测实验室检验。不能及时运送的供试品,血...

    词条2010年版药典附录
  • 微生物限度检查法

    ...的一种检查方法。包括染菌量及控制菌的检查。供试品应随机抽样。如遇有异常或可疑的样品,须选取有疑义的样品。一般抽样量为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍量。供试品在检验前不得开启,在检查前及检查中应防...

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