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  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...)。临床试验时应注意如下几方面:1.试验设计类型如随机对照设计、非随机对照设计、交叉设计、析因设计、目标值法的单组设计等。2.比较的类型如优效性检验、非劣效检验、等效性检验,并说明选择的依据。3.样本量确...

    词条法规文件
  • WS/T 546—2017 远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范

    ...系统返回调用结果;——医疗信息系统根据响应结果中的随机串和hash算法对密码进行加密处理;——医疗信息系统向视讯开放网关TP发送Authenticate请求;——视讯开放网关TP向医疗信息系统返回调用结果;——医疗信息系统向视...

    词条词条;医疗设备;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准
  • 大脑中动脉闭塞综合征

    ...4次,安全性较好。(6)抗血小板治疗:大规模、多中心随机对照临床试验显示,未选择的急性脑梗死病人发病48h内用阿司匹林100-300mg/d,可降低死亡率和复发率,推荐应用。但溶拴或抗凝治疗时不要同时应用,可增加出血风险...

    词条疾病;神经内科
  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...剂量对照。但在有常规标准有效治疗方法时,应尽量采用随机对照设计,将常规标准有效治疗方法作为对照,目的是尽量在临床试验的早期阶段就能检验出药物相对已有治疗在疗效上是否具有优势,提高判断是否进入下一阶段研...

    词条法规文件
  • 前列腺癌诊疗指南(2022年版)

    ...辅助治疗的作用,一般为术前应用3个月的时间,有一些随机对照的研究探讨其作用。术前内分泌新辅助治疗可以降低pT3的发生率,降低切缘阳性的发生率,减少阳性淋巴结的发生率。治疗时间越长(最长8个月),以上的获益更...

    词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;前列腺癌
  • MODS

    ...。目前世界范围内正在就不同细胞因子的抗体进行前瞻性随机对照的临床试验研究。其中作用明确、疗效肯定的有TNF-α单克隆抗体(TNF-Mab),IL-1受体拮抗药(IL-1Rα)和PAF受体拮抗药(PAFα),分别已进入Ⅰ~Ⅲ期临床试验阶段...

    词条职业卫生;职业病诊断与处理
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...,研究者的姓名、资格和地址;(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的...

    词条法规文件
  • 多器官功能障碍综合征

    ...。目前世界范围内正在就不同细胞因子的抗体进行前瞻性随机对照的临床试验研究。其中作用明确、疗效肯定的有TNF-α单克隆抗体(TNF-Mab),IL-1受体拮抗药(IL-1Rα)和PAF受体拮抗药(PAFα),分别已进入Ⅰ~Ⅲ期临床试验阶段...

    词条职业卫生;职业病诊断与处理;疾病
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...6.3.1一次性使用塑料采血袋质量检查6.3.1.1抽样:每批至少随机抽检5袋(套)。6.3.1.2质量标准6.3.1.2.1产品标识:塑料采血袋标记产品名称、型式代号、采血袋(无采血袋时按转移袋)公称容量和国家标准编号组成。塑料采血袋分...

    词条
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...的设备—d)如果由于外壳尺寸或特性等原因无法标记,随机文件中必须包含相关信息。—e)制造商、供应者。适用f)型式标记。适用g)与电源连接:-额定供电电压或电压范围;适用-电源类别,如相数;适用-电流类型。...

    词条法规文件

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