...增长24.3%；进口额为5.4亿美元，同比增长33%。2007年，我国医疗器械类产品的进出口额达到126.9亿美元，同比增长20.3%，其中出口额为84.2亿美元，同比增长22.5%。从分类看，医用敷料和耗材类产品同比增长7.8%，出口额达24亿美元，...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...本土工厂的审核。龙德生物科技跟踪了美国FDA近3年对于医疗器械工厂的审核，在龙德生物科技的医疗器械咨询研究报告中总结出以下重要特点：从2009年到2011年，对中国工厂的审核次数从10家上升到32家，每年以50%的速度增加，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...增长24.3%；进口额为5.4亿美元，同比增长33%。2007年，我国医疗器械类产品的进出口额达到126.9亿美元，同比增长20.3%，其中出口额为84.2亿美元，同比增长22.5%。从分类看，医用敷料和耗材类产品同比增长7.8%，出口额达24亿美元，...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态2008年10月30日,作为目前国内唯一只专注于FDA医疗器械法规符合性服务和美国代理人服务的美国IRC技术服务公司，在上海安亭别墅酒店四季厅成功举办了中国出口商与美国FDA的医疗器械监管制度的法规研讨会。与会的来自100多个国...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...管理职责，工作由中国执业药师协会承担。同时将药品、医疗器械质量管理规范认证，以及药品再注册、不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可、药品委托生产许...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊今后3年里，亚太地区医疗器械市场将以10%以上的速度增长。这一增长速度要高于全球医疗器械行业6%的预测增长率。在医疗保健机构对安全、可靠和具有成本效益的治疗方法提出更高的要求，以及消费者要求得到更好的医疗产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...对这个问题也做出了明确的规定。后者特别规定：药品、医疗器械生产企业生产所使用的原（材）料、辅料或者添加剂，应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。对违法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...口成为我国今后一段时期内平衡整体贸易的重点工作，而医疗器械属于高科技产品范畴，是国家鼓励进口的产品。但是，扩大医疗器械进口是一个矛盾的统一体：随着经济的发展，我国医疗器械需求增长，进口医疗器械可以提高...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...格的，在规定期限内，不予再注册。第六章附则第二十条医疗器械及其它相关医用产品的卖方会员和配送会员的注册管理办法另行制定。第二十一条本办法解释权归重庆药品交易所监督管理委员会办公室。第二十二条本办法自公...
医药产业医药经济；招标采购翻新再用，对我国医疗器械行业来说似乎还是一个新概念，但随着国家食品药品监督管理局对翻新再用医疗器械监管立法进程的加快，国内生产企业和相关医疗机构已经开始关注这一市场。那么，翻新再用医疗设备全球市场到底...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备