进口医疗器械法规

拼音：yīliáoqìxièbiāozhǔnguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《医疗器械标准管理办法(试行)》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年5月1日起施行。第一章总则第一条为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安...

词条法规文件

日前，《医药经济报》载文称，监管部门在对医疗器械生产、经营、使用单位检查中发现，不少国外进口医疗器械在标签、说明书和包装标识上存在诸多问题，违反了《医疗器械说明书、标签和包装管理规定》，同时也不符合《...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...设备处处长，现在是医院处级调研员，已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作，并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日，骆汉生刚从北京参加完中国医疗设备民族工业发展大会回到武汉，...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

国家食品药品监督管理局负责受理注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械的注册申请表、注册证变更／补办申请表已作修改，现予以发布，自2003年10月1日起正式启用。2003年9月30日以前，原申请表和新申请表可同时使用。　...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

是代理行为还是销售行为

...过A市政府采购中心以招标方式采购计算机放射成像系统,C医疗器械经营公司(以下简称C公司)中标。2004年2月6日，C公司与B医院签订购买计算机放射成像系统（以下简称CR，属二类医疗器械）购货合同,约定由C公司向B医院提供计算...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...澳地区且已制定优惠原产地标准的产品实施零关税。NO.5医疗器械新规即将出台分三类进行监管12月4日，CFDA发布《医疗器械分类规则(征求意见稿)》，向业界征求建言，意见反馈截止时间为2015年1月4日。新条例将对医疗器械按风...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...不断提高都决定着德国的医疗设备市场潜力巨大。德国是医疗器械生产大国，同时也是进口大国，尤其是电子医疗器械，国内需求的三分之二都依赖进口。多年来，历届德国政府一直在采取措施以控制公共保健支出，这刺激了医...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...西药原料药出口2.97亿美元，占医药产品出口总额的57%；医疗器械类产品出口增幅最大；西药制剂出口首次突破千万美元大关，同比增长48.46%，达到1060万美元；中药出口严重下滑，只有中成药和中药材小幅增长。但据中国医药保...

医药产业医药经济；原料药

什么是HACCP?

...肉、禽加工食品。美国FDA的器械和放射保健中心目前正在医疗器械行业推行HACCP，希望通过对生物、化学和物理分析，达到质量控制的目的。它涉及到从原材料生产、采购和处理到生产、销售和使用的医疗器械。采用HACCP的目的...

参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系

...共和国药品管理法实施条件（中华人民共和国国务院令）医疗器械说明书管理规定（国家药品监督管理局令）医疗器械标准管理办法（试行）（国家药品监督管理局令）中药材生产质量管理规范（试行）（国家药品监督管理局令...

参考资料医源资料库；医源书店；药学