...物成分生产、质量控制（包括分析仪器和实验室设备），过程控制自动化，药品包装以及环境控制的机器设备。接受调查的对象为制药企业执行、批准或审查装备购买的负责人。结果显示，2007年制药装备支出保持稳定，计划投...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...取技术、超微粉碎技术、速释制剂技术、指纹图谱技术、过程控制技术等制药新技术研究。中药制药新技术国家重点实验室的建立将为解决我国中药生产和质量控制的共性关键技术问题、加强中药行业相关领域的高级人才培养、...
医药产业医药经济；企业观察...应当包括：生产指令、各工序生产记录、工艺参数、生产过程控制记录、清场记录、质量控制点监控记录及偏差处理等特殊问题记录。生产指令的内容至少应当包括：产品名称、规格、批号、生产数量、主要原辅料及包装材料理...
医药产业行业资讯；保健品行业...品生产全过程的质量管理规范两个标准，逐渐深入人心，过程控制技术（PAT）在中药生产中越来越多地得到应用。在行业专项的支持下，在线检测和控制技术在中药生产过程中获得了应用，突破了中药制剂生产缺乏在线检测和控...
医药产业医药经济；中医药行业...著名医疗产品制造商贝朗医疗（B.Braun）一新建工厂提供过程控制解决方案，该欧洲领先的LIFE营养工厂位于德国梅尔松根，主要生产临床营养以及注射类产品，设计产量将使得贝朗医疗的生命救护产品产量翻番。据悉，霍尼韦尔E...
医药产业医药经济；环球...准文号；三是必须按该药品配方按比例投入原料和辅料。过程控制。过程控制不仅要有明确的生产工艺规程、岗位操作方法和标准操作规程，更为重要的是应明确过程控制的主体、工序关键控制点，操作者要建立质量监督记录，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...产。另外,药友制药对问题产品涉及的原料采购、生产、过程控制、质量检测和产品评价放行过程进行了自查自检。据悉,此前,药友制药生产的注射用炎琥宁第12102961批次及第12102863批次在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生了...
医药产业医药经济；企业观察...产。另外,药友制药对问题产品涉及的原料采购、生产、过程控制、质量检测和产品评价放行过程进行了自查自检。据悉,此前,药友制药生产的注射用炎琥宁第12102961批次及第12102863批次在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生了...
医药产业医药经济；企业观察...数放行”是GMP发展的必然结果，体现药品质量控制以生产过程控制为重心，是比我国当前输液生产GMP要求的无菌保证更为严格的系统。据了解，世界上有许多国家都已经实行“参数放行”。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...机制和全面质量管理体系，从原料控制、技术保障、生产过程控制、销售环节控制、药品不良反应监测等各个环节加强质量控制与保证。制定了高于法定标准的内控标准，对药材的原产地进行严格控制，保证药材来源及产地固定...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督