...，用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管，并通过所连按的过滤器（0.22μm孔径）过滤后，静脉滴注。一次175mg/m2，在3小时中恒速滴注。每3周重复一次。标示量：类别：制剂：为防止病人发生过敏反应，接受治疗的所有病人必须事...
词条...：采用经批准的纯化工艺进行初步纯化和高度纯化，除菌过滤，使其达到3.1项要求，即为重组人表皮生长因子原液。加入稳定剂，除菌过滤后于适宜温度下保存，并规定其有效期。2.2.6原液检定：按3.1项进行。2.3半成品：2.3.1配...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...份，分别加灭菌水制成每1ml中含30,000单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中含1000阿奇霉素单位的溶液；照阿奇霉素微生...
词条...作业区域之间应设置有效的分隔。清洁作业区应安装具有过滤装置的独立的空气净化系统，并保持正压，防止未净化的空气进入清洁作业区而造成交叉污染。4.1.6对于出入清洁作业区应有合理的限制和控制措施，以避免或减少微...
词条法规文件...、同一容器溶解、稀释的制品作为1批；用不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品分为亚批。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗体效价测定、无菌试验及热原质试验，其方法及要求同成品检定。1.2.4冻干...
词条...摇匀，吸取上述溶液10ml加入90ml灭菌水中，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1995年版附录ⅪH），应符合规定。其他应符合软膏剂项下关的各项规定（中国药典1995年版附录ⅠF）。含量测定：对照品溶液的制备精密...
词条...艺及同一容器溶解、稀释的制品作为一批，不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时...
词条...定管式输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用输液连接管路、一次性使用输注泵、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌胰岛素注射器、一...
词条法规文件...、同一容器溶解、稀释的制品作为1批；用不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品分为亚批。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗体效价测定、无菌试验及热原质试验，其方法及要求同成品检定。1.2.4冻干...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物...艺及同一容器溶解、稀释的制品作为一批，不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.3半成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时...
词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物