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  • 中药注射剂须详标不良反应

    ...不良反应发生率、不良反应类型以及严重程度等,特别是过敏反应及脏器损害的情况。要求指出,说明书中“注意事项”应说明给药方式、合并用药对过敏反应的影响、不适宜人群、救治方法等;“药物相互作用”应说明可影响...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 受不良反应制约葛根素制剂医院市场优中存隐忧

    ...具有活血化瘀,改善微循环,扩张心脑血管的作用。各型过敏反应(皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、溶血性贫血等)。最近有人报告有患者使用该药后发生肾脏损害。参麦注射液降低血液粘度、抑制血小板聚集、改善微循环及...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2014年抗感染药严重不良反应TOP10

    ...染药的主要不良反应表现为:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、过敏反应、腹痛、头晕、腹泻、胸闷、心悸等;口服制剂的主要不良反应表现为:恶心、皮疹、呕吐、瘙痒、腹泻、腹痛、头晕、过敏反应、头痛、肝功能异常等;注射剂的...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 防过敏医用手套在美上市

    ...叶橡胶树中提取的乳胶制成,这种乳胶中含有一种能引发过敏反应的蛋白质,过敏体质的人使用这种手套后,产生的轻微反应包括皮肤变红、发痒和皮疹等,严重的则可能引发呼吸困难等呼吸系统症状。据统计,美国医疗系统中...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局规定鱼腥草注射液须注明可能致严重过敏

    ...产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。其中,本品可能导致严重的过敏反应包括:过敏性休克、肺水肿、喉水肿、过敏性紫癜、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等。其他...

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  • 青霉素并不是过敏元凶

    ...原料不纯导致青霉素高残留杂质,引发了使用过程中各种过敏反应;但是,整个社会在为这些低水平的青霉素生产厂家买单”。于锋指出,口服青霉素广谱、低毒、高效、价廉,具有服用方便、无需接受针刺等优点,不过长期以...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 康恩贝称有过敏风险产品年销售不到200万元

    ...良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。2011年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。国家药监局数据...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药监局公布鱼腥草注射液新说明书着重警示过敏

    ...液说明书修订样稿,说明书中着重警示:该药品可致严重过敏反应,提醒患者注意用药安全,并且一定要在医生指导下使用。根据国家药监局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》有关要求,国家药典委员会组织...

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  • 医生错开治疗药患者可按医生出具退药处方退药

    ...,她伸出手臂上面有两处红肿的小水疱说:“我本来就是过敏反应,吃了那药后,又过敏,很痒,很不舒服。”石女士告诉记者,医生开的一种叫“小×丸”的药物,其说明上注明有“皮肤红肿、瘙痒等过敏反应”、“过敏体质...

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  • 药监局:中药注射剂说明书须详述不良反应

    ...,并注明不良反应发生率、类型以及严重程度等,特别是过敏反应及脏器损害的情况。《要求》指出,药品说明书的内容应符合《药品说明书和标签管理规定》的要求,并应有研究数据的支持,特别是临床研究数据,药品说明书...

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