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  • 贝达药业与美国安进公司宣布双方筹建的合资企业已获批准成立

    ...我们非常高兴与贝达药业的专业团队合作,为了给中国结直肠癌患者提供新的治疗药物共同努力。”“我们对与安进公司的合作充满信心,”贝达药业总裁兼首席科学家王印祥博士表示,“我相信,这必定也是一次多赢互利的机...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 阿瓦斯汀事件牵出药品“标示外使用”难题

    标示为治疗转移直肠癌的阿瓦斯汀,如何能够为眼病患者使用。并且在“标示外使用”(指某种药物获得上市批准后,医生根据研究结果和临床证据,在患者充分知情同意的情况下,将其用于获批适应症之外的其他疾病)后,得到法律...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • FDA2012年批准的11个新抗癌药物

    ...Perjeta,罗氏)/中文通用名:帕妥珠单抗用于治疗HER2阳转移乳腺癌的病人,以及先前未接受HER2靶向治疗或曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西紫杉醇(多西他赛)联合化疗的病人。获批时间:6月(美国)、12月批准(欧洲)4、Carf...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA:2012年批准的11个新抗癌药物

    ...Perjeta,罗氏)/中文通用名:帕妥珠单抗用于治疗HER2阳转移乳腺癌的病人,以及先前未接受HER2靶向治疗或曲妥珠单抗(赫赛汀)和多西紫杉醇(多西他赛)联合化疗的病人。获批时间:6月(美国)、12月批准(欧洲)4、Carf...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 基因技术/罗氏:“重磅炸弹级”的Avastin扩大适应症?

    ...试验旨在考察Avastin(bevacizumab)与干扰素α-2a联合应用作为转移肾细胞癌(RCC)一线治疗的效果。试验取得了首要终点,也就是说与单一使用干扰素相比明显改善了无进展生存期。而且Avastin的添加还有可能改善全部患者的生存率,...

    医药产业医药经济;环球
  • 瑞士罗氏制药公司阿瓦斯汀再遭英国药药监局拒绝

    ...市申请,此前研究所三次拒绝该药物用于治疗转移结肠直肠癌、乳腺癌和肾细胞癌。阿瓦斯汀是当前世界范围内的畅销药物之一,去年该药物的销售收入高达60亿美元。本月,英国制药协会表示,将通过最新的价格体系对阿瓦...

    医药产业医药经济;环球
  • 礼来重磅单抗药物Cyramza将年底上市欧盟

    ...准,用于不能手术切除(不可切除)或经化疗后扩散(转移)的晚期胃癌和胃食管交界部腺癌(GEJA)患者的治疗。Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,该药被认为是礼来研发管线中最重要的产品之一,分...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗肿瘤药:外企占尽优势各品类选择多

    ...达是胃肠道肿瘤患者的新希望,用于联合化疗治疗晚期或转移直肠癌、晚期或转移胃癌。希罗达也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发转移乳腺癌的进一步治疗。美罗华(利妥昔单抗)由罗氏公司开发,199...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 个性化治疗成全球趋势“小众药”占领大市场

    ...肿瘤药爱比妥的成功证明了这项决策的正确。爱必妥是转移直肠癌的一线用药,用药前需对患者的K-ras基因进行检测。统计显示,大约有60%的结直肠患者是爱必妥的精确目标患者,而另外40%的患者则一定程度上被排除在外...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 默沙东晚期结直肠癌新药Keytruda获FDA突破性治疗药物资格

    ...umab)突破治疗药物资格,用于微卫星不稳定(MSI-H)转移直肠癌患者治疗。这是Keytruda获得的第三个突破治疗药物资格。这款药物之前已被授予突破治疗药物资格,用于晚期黑色素瘤及晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治...

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