...三、四期临床研究领域继续加大中国参与国际多中心临床试验的力度，将中国纳入全球研发体系，并将在中国进行药物研发领域的投入和化合物合成阶段的项目。爱的发AlexandraWilliams也表示，爱的发集团非常看好中国市场，并在...
医药产业医药经济；要闻...与国内本土企业合作开发、生产新药。开展全球同步临床试验歌礼生物科技（杭州）有限公司总裁兼首席执行官吴劲梓告诉羊城晚报记者，此次的合作，歌礼出资并负责创新药物Danoprevir在中国大陆和港澳台地区的开发、注册以...
医药产业医药经济；企业观察...分，如：辉瑞中国研发中心主要针对全球一至四期的临床试验的研究设计、数据管理、统计分析和研究报告的准备工作；礼来实验室大楼的研究方向为早期化合物的合成；罗氏中国研发中心主要致力于药物化学领域先导物的发现...
医药产业医药经济；企业观察...和技术研发不同，医药产品的研发必须经过大规模的临床试验阶段，而研究对象人数越多、越趋向多元化，其研究结果越具有普遍代表性。在这一全球性的研究中，如果缺少了占世界人口1/4的中国，将不仅仅是中国的遗憾，也是...
医药产业医药经济；分析与评论...产的磷酸奥司他韦胶囊（“达菲”）进行人体生物等效性试验。这标志着国产抗流感药物研制工作取得了重要进展。磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验，采用罗氏公司原产“达菲”作为对照药，通过比较两个产品所含活性成...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药进行“头对头”比较，但需要进行完整的Ⅰ~Ⅲ期临床试验。对于生物制药企业而言，从开始申报到产品获批，常常耗时长。所以，企业寄希望于《意见稿》的出台能简化生物类似药的研发申报流程。《意见稿》中规定：“对...
医药产业药品天地；药界风云；新药...对印度市场的仿制药的临床前毒理学、制剂开发以及临床试验，因此并没有明确地显示新分子实体药物的研究和开发成本。近年来，印度合同研究组织的数量不断增长。同时，出现了从化学导向的合同研究向生物筛选支持和化学...
医药产业医药经济；环球...立的新闻发生，并且这些研发中心都不局限在最初的临床试验职能和药物筛选的“基础性”工作，我们期待这些跨国企业所宣称的中国“智造”药物的诞生。从采购到销售的扩大2007年，在中国的跨国企业从“中国中心”自给自...
医药产业医药经济；企业观察...之一是，以观察药物上市后安全性等名义，设计一个临床试验，在全国铺上百家医院，每家医院几个科室做临床，给处方医生临床观察费、学术观察费，进而通过这一试验，使医生用他们的药。如此一来，外资已经通过学术的形...
医药产业医药经济；医药流通...置。近年来，就有非洲国家政府控告跨国药企利用儿童做试验开发新药的案例。“从医学伦理和社会伦理来看，直接利用儿童进行新药试验是不应该被允许的。在国内专门为儿童开发的药物较少的情况下，要与世卫组织对接，建...
医药产业医药经济；分析与评论