...发展过程中也引发了许多深刻的伦理问题，直到1964年《赫尔辛基宣言》发布，80年代到90年代各国逐渐发布药物临床试验管理规范之后，药物临床试验才进入了＇有组织有纪律的＇状态。中国药物临床试验的规范化管理始于上世...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...受试者的权益。规定了人类受试者医学研究伦理原则的《赫尔辛基宣言》指出，“受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解”。在药品立法中，常见的规定包括：取得受试者书面知情同意书是进行药物临床试验的必须...
健康行业资讯；食品安全；安全快报拼音：réntǐyīxuéyánjiūdelúnlǐzhǔnzé《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会，赫尔辛基，芬兰，1964年6月通过，其后进行了多次修订：第29届世界医学大会，东京，日本，1975年10月第35届世界医学大会，威尼斯，...
词条...情况后及时进行了批评，督促有关同志认真进行了整改。世界医学大会赫尔辛基宣言指出：“病人的健康必须是我们首先考虑的事，有在符合病人的利益时，医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第11期...体曝光才得以终止。我们记得，1964年国际社会公布的《赫尔辛基宣言》，则被视为临床研究伦理道德规范的基石。该宣言清楚地规定：“医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。”这意味着，“人体小白...
医药产业药品天地；药界风云；动态...情同意书。他们还证实，这项研究是符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》中关于人类医学科研伦理原则的条款，也没有违反中国法律。这篇论文是在3月30日提交给《蛋白质和细胞》杂志的，4月1日被接受。斯普林格出版公司的一...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...1973年的《病人权利法案》、1974年的《病人权利》以及《赫尔辛基宣言》（1946年世界医学会）和《夏威夷宣言》（1983年）中将知情同意权列入患者的法定权利;1975年，欧洲议会理事会也要求当时的16个成员国采取行动，保证包括...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第11B期...权利却难以得到保障。闫建业律师提到，《世界医学协会赫尔辛基宣言》明确指出：“在涉及人体对象的医学研究中，应优先考虑人体对象的健康幸福，其次考虑科学和社会的利益”。所以试验者在进行人体药物试验时，要尽到...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与指南。陈敏玲说，出于伦理考虑，大多数国家都遵守“赫尔辛基宣言”，不将儿童、老人等弱势群体纳入药品临床试验范围。但这引发了现实的尴尬：许多上市药品缺乏儿童疗效和使用安全性的信息，药品说明书常这样提示“...
医药产业医药经济；中医药行业...的安全性和有效性。第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医...
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