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  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...目检验。(十)产品临床要求:1.豁免提交临床试验资料要求1.1依据《关于印发豁免提交临床试验资料第二类医疗器械目录(试行)通知》(国食药监械[2011]475号)《豁免提交临床试验资料第二类医疗器械目录(试...

    词条法规文件;手术
  • GBZ 227—2017 职业性传染病的诊断

    ...规范性附录B艾滋病指征性疾病C组临床表现;——增加了资料性附录C职业接触感染艾滋病病毒处理程序。本标准负责起草单位:黑龙江省第二医院、辽宁省职业病防治院。本标准参加起草单位:吉林省职业病防治院、黑龙江省牡...

    词条词条;职业病诊断与处理;职业卫生;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案;中华人民共和国国家职业卫生标准
  • WS/T 633—2018 巴贝虫检测 虫种核酸鉴定法

    ...测序结果分析,综合判定虫种种类(见附录C)。附录A(资料性附录)病原生物学:A.1分类巴贝虫(Babesiaspp.)属于顶复门(Apicomplexa)、孢子虫纲(Sporozoa)、梨形虫亚纲(Piroplasmasina)、梨形虫目(Piroplasmida)、巴贝虫科(Babes...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;人体寄生虫;血液检查;巴贝虫检测
  • 尿红细胞形态计数

    ...法:尿液其他检测化验类别:尿液检查尿液其他检测参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》

    词条化验及医学检查
  • WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南

    ...学物质,收集并整理化学物质毒性信息、健康危害等证据资料。6.2暴露信息获取:分析化学物质在环境介质中释放过程传输路径,描述暴露于化学物质目标人群、暴露途径、暴露时间等信息。6.3评估启动判定:整理上述各...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南
  • WS 269—2019 布鲁氏菌病诊断

    ...脑膜炎、睾丸炎等疾病鉴别诊断,具体参见附录E。附录A(资料性附录)布鲁氏菌病流行病学:A.1布鲁氏菌病:布鲁氏菌病是由布鲁氏菌属细菌侵入机体,引起人兽共患传染-变态反应性疾病。A.2贮存宿主及传染源:布鲁氏...

    词条词条;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病诊断和治疗方案;传染病
  • 达雷妥尤单抗

    ...联合硼替佐米、沙利度胺及地塞米松用于年轻初治患者。资料来源:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)

    词条词条;新型抗肿瘤药物;药物;血液肿瘤用药
  • 肝外胆管癌

    ...率较胆囊癌低,约占胆系部恶性肿瘤30~40%。屍体解剖资料统计胆管癌发生率为0.01~0.46%。但近年来胆管癌发生似有增多趋势,可能与现用诊断方法检出数增多有关。中山医院50年代60年代收治胆管癌分别为11例1...

    词条疾病
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...品与已上市产品实质性等同说明等内容,建议产品对比资料中提供该产品与已上市产品所声明适用药物种类雾化颗粒等效体积粒径分布。(2)若申请注册产品在结构组成、生产工艺、预期用途适用范围等方面与已上市...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...适用范围应与申报产品性能、功能相符,并应与临床资料结论一致。手术电极产品适用范围一般可限定为:1.单极手术电极与高频发生器/或吸引装置配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。2.双极手术电极与高频发...

    词条法规文件;手术

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