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  • 国家药监局发布:《保健食品产品技术要求规范》

    ...包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中药注射剂发展前景探究

    ...可重复性。该企业还将指纹图谱技术应用于中药粉针剂的质量控制,并且其产品的指纹图谱相似度已经达到99.6%~99.8%,从而保证了药品在检验时批与批之间的有效成分基本一致。据调查,哈药集团中药二厂早在上世纪九十年代就...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 秉承先进经营理念打造业内知名品牌--记“以质量求发展”的华北制药集团

    ...药集团公司当属中国最大的化学制药企业之一,主要经济指标始终处于国内同行业前列,主要业务包括:抗感染原料药、抗感染制剂、生物制药、免疫抑制剂、心脑血管用药、维生素与营养保健品六个系列580多个品种,主要产品...

    医药产业医药经济;人物
  • 中药现代化需要走二次开发之路

    ...量少。不论是中国药典或是部颁标准收载的中药品种,在质量控制方面大多数是以定性为主,主要为理化鉴别、薄层鉴别,而定量分析只占少数.1.4.2定量分析主要以单味药材为主,中药制剂定量分析比较少。从药品质量监控...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • CFDA发布实施2015年版药典有关事宜

    ...时报所在地省级食品药品监督管理部门,同时应持续完善质量控制质量标准研究,不断提高药品质量控制水平。九、各省级食品药品监督管理部门应配合做好《中国药典》2015年版的宣传贯彻和加强新版药典执行中的监督与指...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “零增长”是如何实现医院发展思路转变

    ...度在加大。福建省当年恢复医院评审,建立基础医疗服务质量控制制度,成立了12个省级医疗质量控制中心,制定和实施相应的专业质量技术规范和指控标准,并对违规医院按照违规累积记分办法加强监管。全省三级一等以上医...

    医药产业医药经济;管理
  • 中药出口亟待突破绿色壁垒

    ...诸多限制,其中以重金属、农药残留和微生物限量为主要指标的技术壁垒,成为制约我国中药类产品出口的最主要因素。比如,德国药品法规定,草药成品药物必须符合与其他成品药物相同的质量、安全和疗效标准,进口原料药...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 我国国产疫苗有望供应国际市场

    ...有效,出现疑似不良事件可及时追因溯源。■揭秘88关键指标可“一票否决”世卫组织对疫苗生产国监管体系评估涵盖了疫苗安全性、有效性监管的全过程,涉及所有参与国家疫苗监管的机构,包括药品监管部门、卫生行政部门...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药材GAP认证为何这么重要

    ...还没有统一的管理职能。老版《中国药典》中很多中药材指标的制定比较落后,仍停留在颜色、气味、外观性状、显微特征等较落后的评价指标,很多连成分指标都没有。没有国家级标准,就无法评价品种的优劣,也没有选育优...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药监局通知:要求加强保健食品原料监督管理

    ...签订采购合同,明确质量责任。采购合同中应当包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容。(二)应当对原料供应商进行审查,包括对原料供应商资质审核、重点原料供应商生产情况的定期现场核查等...

    医药产业行业资讯;保健品行业

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