...禁用物质或超量使用限用物质、生产假冒产品、产品主要质量指标问题被国家级监管部门曝光、被列入违法企业及其法定代表人“黑名单“、产品广告违法违规宣传被省级监管部门公告或处罚2次以上（含2次），或广告违法违规...
医药产业行业资讯；保健品行业...经肠道吸收的口服固体制剂为例，体外溶出度是一项重要质量指标，只有在不同条件下（如不同的方法、转速、溶出介质和介质量等）实验，才能更好地证明药物在不同人群中都等效（包括老人、儿童、健康人、胃酸过少患者，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制定标准化的指导原则。去年，美国冷链协会发布《冷链质量指标》，用以测试运输、处理和储存易腐货物的企业的可靠性、质量和熟练度，并将为整个易腐货物供应链的认证奠定基础。而在我国，与药品冷链相关的国家标准目...
医药产业医药经济；医药流通...使产品生产整体工艺达到国际先进水平，有效组分含量等质量指标优于进口产品，填补国内空白。新昌制药厂参与研发的《复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化》项目历时23年，项目组针对全球抗药性疟疾治疗的难点开展科技攻...
医药产业医药经济；企业观察...，品质成为各项工作的核心所在，集团内部所规定的产品质量指标，均高于国家规定的相应指标标准。优质的产品为公司的各级客户带来了可观的利润，因此，也达到了公司的最终目的——双赢。公司为达到这一目的，不断调整...
医药产业医药经济；企业观察...观、质量差异、硬度、含量均匀度、崩解时限、溶出度等质量指标常不合格。有的片剂的生物利用度仅仅达到50%左右。“近年来，国内固体制剂用辅料发展迅猛，新品种、新型号层出不穷。”吴正红指出，目前，国内除能生产淀...
医药产业医药经济；原料药...与世界接轨，满足了世界卫生组织、欧洲药典等对于疫苗质量指标的各项要求。“十一五”期间，我国已有疫苗生产企业正在接受世界卫生组织对于疫苗采购的预认证，国家食品药品监督管理局也在接受世界卫生组织的评估，这...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在技术水平上，新的生产技术已得到广泛应用，使产品的质量指标和稳定性显著提高。同时，企业在大力发展循环经济，基本解决了生产中的环境危害问题。4、在装备水平上，目前我国药企经过技术改造，使新型高效、节能的...
医药产业医药经济；原料药...中提取出天然牛磺酸的新工艺，其产品纯度可达99.54％，质量指标优于市售化学合成牛磺酸，现产品已全部出口日本，并受到用户的好评。据了解，该公司的天然牛磺酸产量可达500吨左右，产值达1亿元人民币。虽然目前国内天然...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...行临床前的合成工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性等研究，以及经磁共振成像实际考察其器官选择性并进行部分毒理实验，对其进行综合评价表明，该系列造影剂驰豫效率、稳定常数、急性毒性等均优于...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备