...健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序，建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术...
医药产业药品天地；药界风云；动态...告”、“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”、“物料应按批取样检验”等内容。此外，修订的《标准》强调与药品注册文件要求相匹配，要求原料药和...
医药产业医药经济；要闻...着手研究制定，明确药品标准制定、修订、发布、实施的程序。此外，SFDA还将加快推进《保健食品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》的制修订，做好上述两个条例的配套规章和规范性文件的制修订准备工作。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...作；（三）依据实施意见制定实施细则、工作制度、工作程序和工作纪律等，并组织实施；（四）组建并管理全省（区、市）药品集中采购专家库；（五）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地...
医药产业医药经济；招标采购...中，引进先进的质量管理经验，建立了一系列的质量管理程序文件，从管理职责、人员招聘和培训、文件管理、采购、生产、检验到过程监督和改进等，从而使质量管理工作有了统一的标准和执行的依据。公司的质量管理体系是...
医药产业药品天地；药界风云；动态...社会承诺书，完成了１７多万字的体系管理手册及２０个程序文件。与此同时，企业修订完善安全、劳动人事、工会三大系统管理制度，补充与社会责任体系相关文件，全面达到ＳＡ８０００标准体系要求。从２００４年５月１...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...食品药品监督管理局组织开展了2007年度区县药品检验所质量体系考核评比活动。通过开展此次活动，检查各区县所的管理和质量体系运行情况，创建相互学习、相互促进、共同发展的氛围，推动区县所管理水平、技术水平和检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...着手研究制定，明确药品标准制定、修订、发布、实施的程序。此外，SFDA还将加快推进《保健食品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》的制修订，做好上述两个条例的配套规章和规范性文件的制修订准备工作。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。（二）过程审核：建立原辅料、包装材料使用过程审核程序和溯源机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审查。（三）评估管理：建立评估制度...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序，建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术...
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