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  • 拜耳试药致人休克被诉法院建议强制备案保险

    ...这种药物,也做了左膝人工关节置换手术。11月7日,按照试验计划,张老太太做了双下肢静脉造影。造影结束时,她出现休克症状,医生给予抗休克治疗等措施才将张老太太抢救过来。11月8日,张老太太在家中仍感觉心慌,憋气...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 部分儿童药不经临床试验就上市患儿成试验品

    ...儿童临床试验。2009年起,欧盟所有新药申请必须有儿童试验计划,新适应证申请也必须如此。“除非声明该药完全不用与儿童,否则不能不做儿童试验。”王晓玲介绍说。我们国家的药物儿童试验才刚刚起步。据王晓玲介绍,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 四款重磅生物药物即将面临FDA的审批

    ...但正是在他正确大胆的决策下,BG-12在经过一项III期临床试验计划之后迅速成为产品研发线后期阶段最具潜力成为重磅炸弹级产品的一个试验药物。BG-12一直被预测为重磅炸弹级产品,它甚至使一些新上市的产品显得暗淡无光,...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • CordisCorporation第三代冠状动脉支架获准在欧洲使用(TM)

    ...者。这种器材的安全性和有效性得到了一项强有力的临床试验计划的证明,该计划包括40多项试验,其中包括独立机构进行的临床试验,研究CYPHER(R)支架对各类患者的疗效。由Cordis公司开发和制造的CYPHER(R)支架目前在80多个国家...

    医药产业医药经济;环球
  • 辉瑞法国工厂实施RFID单品级标识与编码

    ...级主管RichHollander说:“万艾可这个产品非常适合这个RFID试验计划,因为在美国市场上销售的万艾可是由我们法国工厂的一条瓶装生产线来专门制造的,物流过程比较长,采用了RFID技术之后,允许我们将各个职能部门以及生产线...

    医药产业医药经济;企业观察
  • Biota指控GSK未能充分推广抗流行病药Relenza

    ...SK对Relenza的经营失败渗透于该药开发的各个环节,从临床试验计划的设计到执行,再到选择不合适的呼吸设备,以及对申请获准程序的低水平运作,全球范围的营销、推广和发明,甚至连生产量都是目光短浅而严重的供不应求,...

    医药产业医药经济;环球
  • CordisCorporation第三代冠状动脉支架获准在欧洲使用(TM)

    ...者。这种器材的安全性和有效性得到了一项强有力的临床试验计划的证明,该计划包括40多项试验,其中包括独立机构进行的临床试验,研究CYPHER(R)支架对各类患者的疗效。由Cordis公司开发和制造的CYPHER(R)支架目前在80多个国家...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国临床试验产业蓄势待发

    ...临床试验,但本土研究者几乎都未能涉足早期的全球临床试验计划设计,因此尚未掌握新药临床试验核心技术。而一些跨国药企在我国获得的试验数据,也未完全透露给我国研究者和管理部门。武海波强调,无论是从外部需求、...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 艾滋病疫苗进退维谷陷入屡战屡败宿命?

    ...态。美国另一项相同机理的疫苗于今年秋天开始的大规模试验计划已经暂时中止。屡战屡败的宿命?事实上,默克的艾滋病疫苗试验失败不只是个案。自1987年第一个艾滋病疫苗进入临床试验以来,研发界投入了大量的精力和时...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 高效原料药方兴未艾

    ...此同时,它也在向MGI提供临床试验用材料,以支持其临床试验计划——寻找Dacogen可能具有的其他适应症。decitabine项目对FerroPfanstiehl公司来说具有重要意义,因为MGI制药公司正在积极扩大该药的商业潜力。最近,MGI制药公司与强...

    医药产业医药经济;原料药

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