...部组织3100余名医药和临床专家，对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行研究论证，同时，在国务院医改办和相关部门大力支持下，充分听取和吸收采纳了各方面意见。11月下旬，基本药物工作委员会再次召开全体会...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...求去做，而不是走形式、走过场。只有真正地按照GLP进行安全性评价和GCP的临床评价，才能得到真正的安全、有效的新药，只有药厂的真正的GMP生产，药品的质量才能可控、稳定。中成药才能真正地被世界所接受和承认，才有可...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...药品的稳定性起着重要作用，可直接影响药品质量和用药安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的（如气雾剂等）。因此，为了防止由于选择药品包装材...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第11期；论著...标准过坎《中药、天然药物注射剂基本技术要求》提出的安全性和有效性原则实际上也是质量标准研究的原则，药品标准的检测项目应与安全性和有效性有密切关联，否则其实际意义会大打折扣。中药注射剂是近代中药发展的新...
医药产业药品天地；药界风云；动态...开展了认证管理的有效性、生产经营的规范性、产品质量安全性的检查，这些都有严格的标识制度，现在比较规范了。▲专项整治多方受益当有记者提问专项整治给农民收益带来哪些影响时，高鸿宾介绍道：“农产品专项整治不...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...认的标准和指标，就必须要重视科学评价中药的有效性与安全性。要重视中、西医药学的互补性；要明确中医药的治疗目标—是治病还是冶证，还是病证结合论治；要明确中医药疗效有没有循证医学的证据；要重视中药的有效成...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...非常重要的。我记得去年有一段时间，大家对中药注射剂安全性有一些怀疑，因为也有企业因为中药注射剂的安全出现过一些问题。您在两会建议中也提到了中药注射剂发展的建议，现在国内中药注射剂产业发展情况大概什么样...
健康行业资讯；专题；药品价格...药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性、有效性实施集中统一的监管，维护广大人民群众饮食用药的安全。在过去的一年里，食品药品监管部门认真落实习近平总书记“最严谨的标准，最严格的监管、最...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...历程，可以看到中药注册管理逐步规范和严格，中药产品安全性、有效性和质量可控性得到加强，但同时也逐渐显现一些问题，一是中医药的优势与特色还没有充分体现，二是对中药新药研制的引导不足，三是对药材来源和资源...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》