...红素以及尿分析。方案中还应列出针对待评价药物而特别设计的基线实验室检查和其他检查[例如心电图（EKG）]。2.随访期间的检查同样，对每个药物申请中规定数目的患者进行常规的随访期检查，这种检查应包括：血红蛋白、...
词条法规文件...子或原子的热发射、光吸收和光散射等。这些干扰在仪器设计时应设法予以克服。常用的背景校正法有连续光源（在紫外光区通常用氘灯）、塞曼效应、自吸效应等。在原子吸收分光光度分析中，必须注意背景以及其他原因引起...
词条2010年版药典附录...全的保护，重点关注：试验风险的管理与控制，试验方案设计和知情同意书的内容，研究团队的人员组成、资质、经验，受试者的来源、招募方式，实施过程中发生的意外情况等。第三章实施条件：第九条Ⅰ期试验研究室应设有...
词条...常（表3）。注意事项：量表应用时应注意：1.对象各量表设计都有一定的对象。除病种外，选择量表时还应注意年龄，是否有住院或门诊等情况的限制。2.评定时间范围症状评定量表多为评定、检查当时或过去1周或2周以内的情...
词条医疗技术名...分，并通过多组分药效预测模型对药效组分配伍进行优化设计，进而构建药效作用的多因素调节网络模型，探索中药的多种药效组分协同作用机制。贺氏等初步提出了中药谱效学的研究方向与研究方法，即建立与动物（人）“证...
词条中药学；学科名...督管理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑，以支持流感药物的研发。本指导原则是在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发基础上，由药品审评人员、药物申办者、临床研究者经充分讨论后制定。随...
词条法规文件...光PCR技术原理，针对H7N9亚型禽流感病毒的HA基因和NA基因设计特异性引物和Taqman探针，通过荧光PCR检测仪进行检测，从而实现对H7N9亚型禽流感病毒RNA的定性检测。试剂盒以正常人上皮细胞中广泛存在的核糖核酸酶P（RNaseP）的mRNA...
词条医疗器械...野包括病变淋巴结区及临床未发现病灶的邻近淋巴结区。设计了斗篷野（mantle野）、锄形野、盆腔野。锄形野加盆腔野组成倒Y野。次全淋巴结照射（sub-totalnodualirradiation，STNI）包括斗篷野加锄形野。全淋巴结照射（totalnodalirradia...
词条老年病科；老年人血液系统疾病；老年人恶性淋巴瘤...野包括病变淋巴结区及临床未发现病灶的邻近淋巴结区。设计了斗篷野（mantle野）、锄形野、盆腔野。锄形野加盆腔野组成倒Y野。次全淋巴结照射（sub-totalnodualirradiation，STNI）包括斗篷野加锄形野。全淋巴结照射（totalnodalirradia...
词条疾病；老年病科；老年人血液系统疾病；老年人恶性淋巴瘤...作用机制研究。充分掌握药物的作用机制对于临床试验的设计非常重要，可使研究者了解病毒基因组中发生导致耐药性突变的可能区域，这些区域不仅限于所研究药物作用的靶位（病毒编码的靶点），也可能包括酶的底物或靶蛋...
词条法规文件