...作用机制研究。充分掌握药物的作用机制对于临床试验的设计非常重要，可使研究者了解病毒基因组中发生导致耐药性突变的可能区域，这些区域不仅限于所研究药物作用的靶位（病毒编码的靶点），也可能包括酶的底物或靶蛋...
词条法规文件...人体的体内研究。如有必要，可根据情况采用特殊的研究设计和方法学。在许多情况下，从早期体外和早期临床试验中获得的阴性观察结果，可免除进行后期的临床相互作用研究的必要性。早期研究应探索药物主要通过排泄还是...
词条法规文件...，有一些危险因素是特别针对儿童的。目前，道路的规划设计主要是根据成人而不是儿童的需要制定的，所以当儿童与道路环境接触时，他们的处境就更加危险。（一）儿童自身相关因素：1.体格发育程度：儿童的头部、胸部、...
词条技术指南...全的保护，重点关注：试验风险的管理与控制，试验方案设计和知情同意书的内容，研究团队的人员组成、资质、经验，受试者的来源、招募方式，实施过程中发生的意外情况等。第三章实施条件：第九条Ⅰ期试验研究室应设有...
词条...卫生等有关规定。五、申报条件：（一）快速检测方法应设计科学合理，易于操作；（二）检测所使用的仪器性能稳定、便携，试剂应易于获得；（三）快速检测方法应符合国家相关的产业政策。六、申报资料及要求：（一）申...
词条法规文件...口义齿。（二）产品工作原理：定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患...
词条法规文件...的标本，而是将游离细胞作荧光抗体特异染色后，在特殊设计的仪器中通过喷嘴逐个流出，经单色激光照射发出的荧光信号由荧光检测计检测，并自动处理各处数据。这种方法可用于检测细胞大小、折散率、粘滞度等，更常用于...
词条手术...内，取同一浓度的供试品，用6个测定结果进行评价；或设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液进行测定，用9个测定结果进行评价，一般中间浓度加入量与所取供试品含量之比控制在1:1左右。应报告供试品取样量...
词条2010年版药典附录...机断层摄影，是ComputedTomography的缩写。CT是Hounsfield1969年设计成功，1972年公诸于世的。CT不同于X线成像，它是用X线束对人体层面进行扫描，取得信息，经计算机处理而获得的重建图像。所显示的是断面解剖图像，其密度分辨力明...
词条医学影像学...机断层摄影，是ComputedTomography的缩写。CT是Hounsfield1969年设计成功，1972年公诸于世的。CT不同于X线成像，它是用X线束对人体层面进行扫描，取得信息，经计算机处理而获得的重建图像。所显示的是断面解剖图像，其密度分辨力明...
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