...）二、强制性卫生行业标准WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范（部分代替GBZ126—2011）三、推荐性卫生行业标准WS/T675—2020氡及其子体个人剂量监测方法WS/T676—2020建筑材料氡射气系数的测量方法上述标准自2020年10月1...
词条词条；卫生标准；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；医疗机构管理；放射防护...设计应由污到洁，装饰材料应耐水、易清洁，并按照所配设备预留水、电、气等管线。4.3设备、设施：4.3.1应根据口腔诊疗服务的实际情况合理配置设备、设施，并应符合国家相关标准或规定。4.3.2应配有污物回收器具、手工清...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗器械；消毒灭菌...腔清洗的要求（见附录B的B.l）；——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3）；——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求（见附录D）；——调整了附录D压力蒸汽灭菌...
词条词条；医院消毒供应中心；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...通风系统分区域运行的装置、清洗消毒用的可开闭窗口等设备、设施；（3）新风、排风、送回风等通风系统；（4）空调水系统、运行工况、气流组织、空调管道材质和保温材料等其他相关方面。4.3.2竣工验收评价4.3.2.1现场调查...
词条法规文件；中华人民共和国卫生行业标准...评价指标及评价方法，潜在伤害的观察，试验起止时间、质量控制措施、数据管理及统计分析方法等）。临床试验方案的设计应由厂家、临床专家和统计学专家共同完成。统计分析人员应全程参与临床试验（包括：方案设计、试...
词条法规文件...疗器械的投诉情况报告；g）其他相关因素，如医疗器械质量控制活动、资源以及人员培训。4.7.4医疗器械安全管理评审应形成书面决议。评审决议包括医疗器械当年安全评价结果、与上年安全管理成效比较、现存问题、改进时限...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...脏起搏器应进行以下干扰源的抗干扰评价，应符合特定的设备设计要求：1.避免直接作用于病人的高能电场改变起博器植入式脉冲发生器应被设计成当其它手术器械（手术热透疗法）产生的杂散高频电流流过人体时不会永久性地...
词条法规文件...T6661-86《插入式耳机的乳头状接头》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》GB/T9969-2008《工业产品使用说明书总则》SJ/T10759-1996《助听器插头的尺寸》SJ/T10862-96《助听器交货时质量检验的性能测量》GB/T14199-2010《电声学...
词条法规文件...设施与环境、设备试剂与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。本标准适用于开展临床化学检验的医学实验室。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...加速器、自动合成模块操作的专业人员。应有放射性药品质量控制与检测人员。第七条放射性药品制备和质量管理负责人应具有核医学专业知识、具有化学或药学相关专业大学学历，有能力对放射性药品制备过程和质量控制中的...
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