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  • 健赞可能面临FDA巨额罚款与填充-封装操作有关

    ...产品入市的速度。这一消息是始于一年前FDA发出质量控制警告信的事件后,健赞当地生产运营面临的最新挫折。FDA随后开展的检查导致去年夏天该工厂关闭6周,此外,去年秋天在该工厂制造的药品中发现异物。该公司采取一系...

    医药产业医药经济;环球
  • 霸王两款产品虚假宣传受查处

    ...品监管局已向该公司依法下发《责令改正通知书》,提出警告,责令其立即改正,要求该公司在非特殊用途化妆品宣传中,避免使用易与功能或疗效混淆的描述和术语,不得有夸大宣传。作者:

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 支柱产业原料药受中印挤压意大利坐不住

    ...响不能忽视对于意大利的上述行为,医保商会相关负责人警告企业:其风险和影响不能忽视。这位负责人表示,虽然我国出口到欧盟的原料药,即使没有经过欧盟当局的现场检查,很多质量也是过关的,但是现场检查对提升我们...

    医药产业医药经济;原料药
  • 受中印挤压意大利原料药产业需求突破口

    ...响不能忽视对于意大利的上述行为,医保商会相关负责人警告企业:其风险和影响不能忽视。这位负责人表示,虽然我国出口到欧盟的原料药,即使没有经过欧盟当局的现场检查,很多质量也是过关的,但是现场检查对提升我们...

    医药产业医药经济;原料药
  • 支柱产业原料药受中印挤压意大利坐不住了

    ...响不能忽视对于意大利的上述行为,医保商会相关负责人警告企业:其风险和影响不能忽视。这位负责人表示,虽然我国出口到欧盟的原料药,即使没有经过欧盟当局的现场检查,很多质量也是过关的,但是现场检查对提升我们...

    医药产业医药经济;原料药
  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    ...企业未按照规定办理变更登记手续的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,吊销《医疗器械生产许可证》;但是,超出许可的生产范围或者地址,擅自从事生产的,按照本条例第七十九条的规定...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2008年度中山市医用耗材招标采购管理制度汇总

    ...类问题,中山市药品集中招标采购管理委员会将采用“先警告,对仍不配送的给予处罚”的方法进行处理。1)、警告:接到医院反映以后,由中介机构负责跟投标人和配送商涉谈(把中标后撤标或不配送的后果跟投标人和配送...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 美FDA顾问小组认为常用止痛药可继续销售

    ...,而西乐葆风险最小。该小组建议这些止痛药应有强烈的警告标识。它还建议进行长期研究,以增加对这类药品的了解。对于顾问委员会的建议,FDA虽不一定必须采纳,但一般会加以采纳。西乐葆和Bextra是辉瑞制药公司生产的,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA批准通过塞来昔布仿制药

    ...药物(NSAID)。所有NSAIDs在其处方资料中都有黑框标识警告卫生保健专业人员和患者,该药潜在的致死性心脏病发作及中风风险。对有心脏病或心脏病发病风险(如高血压、或长时间用NSAIDs)的患者风险更高。药品标签中还提...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 如何处理违法销售使用假疫苗行为?

    ...置的派出机构,有权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。从这个层面讲,县级药品监管部门依法享有对所辖区域内的疫苗的质量和流通实施监督管理的职权,也是...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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