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  • 5.5亿!迪瑞医疗拟并购宁波瑞源,IVD领域再加码

    ...检测信息,主要包括尿液分析、尿沉渣分析、生化分析血细分析四大系列产品,用品遍及100多个国家和地区。宁波瑞源创建于2005年,是一家集研发、生产、销售为一体体外诊断试剂生产企业,目前其拥有117项生化试剂产...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • SF-3000血细胞分析仪649例假异常结果的调查分析

    【摘要】2006年5月—2007年10月,我们使用SF-3000血细分析仪共做21600份标本,其中有4328份标本结果出现异常,我们多次走访病房,进行调查、分析,并采用一定方法,确定有649例标本结果与临床症状不符,称假阳性标本(即检...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第6期
  • 关于认可北京医疗器械检验所高分子义齿材料等产品和项目检测资格的通知

    ...做49智能血浆置换机全项目智能血浆置换机YZB/国0241-200250血细胞采集机全项目血细胞采集机YZB/国0242-200251自动配血机全项目DG-57戴安娜自动配血机YZB/BBS002-200452排卵测定器部分项目DONNA排卵测定器YZB/PFS001-2005放大倍数不做53荧光分...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...于定量计划一种,其特点如下:1)质评物为新鲜(如血细胞计数正确度验证计划)或新鲜冰冻样本(如小分子代谢物、脂类正确度验证计划等),与常规临床样本性质接近,无基质效应;2)采用参考方法确定靶值,而非公议...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 浅析加强检验分析前质量管理

    ...及时检测是保证检验质量一个原则。尤其血浆或血清与血细分离应及时,血浆有富含或贫含血小板之分,应从离心速度和时间加以保证。标本要及时检测,尽可能当天标本当天完成。细菌培养应该在2h内完成接种。需要保...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2007年第5卷第8期
  • 关于白细胞回升系统等产品分类界定的通知

    ...、氯化钠、油酸、皂角苷组成。皂角苷作为溶胞剂,促进血细胞溶解。其它成份可为标本中分枝杆菌提供最佳生长条件,提高分枝杆菌生长速度。作为Ⅱ类医疗器械管理。  十九、儿童辅助诊疗软件:与儿童保健系列软件...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 洛阳地区健康人群血小板5个参数正常参考值范围的调查及结果分析

    ...常参考值范围,并与同行们共同进一步商榷。【关键词】血细分析仪;血小板参数;调查与分析血细分析广泛应用,极大地方便了各级实验室,为临床提供了更多检测参数。血小板检测对出血、血栓性疾病诊断及血小...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第12期
  • 论血液安全督导在血站、输血科实验室的重要性

    ...病毒标志物检测;检测报告完整性不够;冰柜数量欠缺;血细胞计数仪维护文件阐述不详细;消防管理不规范(培训、演练记录不够详细);合理选择质控方法和质控规则;血型检测不能满足现有工作需求;半自动生化仪器无使用状态标...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第11期
  • 血液分析仪检测血小板计数误差原因分析

    ...决于很多因素,所有影响电脉冲大小及数目因素都会对血细分析仪产生影响。血小板易凝聚、易破坏特性和诸多因素有关,在使用血液分析仪进行血小板测定时干扰因素多,必须对图形、数据进行谨慎分析,对于血小板增...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第4期;检验与临床
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...生产有特殊要求时,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶特殊要求等)。本标准规定了体外诊断试剂用纯化水术语和定义、要求和试验方法。114.YY/T1245-20...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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