...释，批签发就是指国家对疫苗类制品、血液制品以及用于血源性筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其它生物制品，每批制品出厂上市前或者进出口时进行强制性检验、审核的制度，检验不合格或者审核...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的地。疑问三如何提高取血效率？“采供血医疗机构推行血源信息网络化。”如果能把各个医院的用血情况用电脑联起来，血液中心就可以知道血液的使用情况，如此一来，就可以调配各医院的血液，就可以去就近医院取血了。...
医药产业行业资讯；业界动态...白类血液制品。国家食品药品监管局在通告中提出，用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行，年内将根据实际情况逐步对所有血液制品实施国家批签发。批签发，是指国家对疫苗类制品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...续。但决策部门可能仍要面对新问题:因为监管带来的“血源短缺”。需求血液制品需求量的迅速飙升让一些用血单位有些措手不及。即便是世界血友病联盟广州中心的所在地，广州南方医院的状况也不容乐观:“八因子”断货已...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...期追溯检疫，更没有系统性病毒灭活手段，制剂存在感染血源性传染性病毒性疾病的风险（如乙肝、丙肝、疟疾等的传播)。针对上述情况，作为国家安全的一道屏障，我们必须立足于国内血液制品行业的发展来解决血液制品供...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...述：序号设备名称规格及参数1新生儿乙肝免疫球蛋白（血源性疫苗）用途：用于配合乙肝疫苗预防乙型肝炎技术要求：符合国家药典;取得国家批准文号。免疫原性：注射后安全、有效，免疫原性及安全性符合国家规定。无菌检...
医药产业医药经济；招标采购...及接受能力的差异，误使许多献浆员认为重复献浆会导致血源传染性疾病的增加，同时，由于世俗及舆论的影响，献浆员认为献浆是不光彩的事，导致合格捐浆人员进一步流失。因此，合理、有效、正面、健康的健康教育宣传对...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...技术及人类认知水平的限制，可能存在因未知病原体导致血源性疾病传播的潜在风险。原材料的特殊性，使得血制品有可能因产品质量、安全问题导致交叉感染、血源性疾病传播等风险；疫苗产品用于大众人群对相应疾病的预防...
医药产业医药经济；企业观察...海年用血量为72吨，居全国第一。用血量增加，时常造成血源紧张状况，有时甚至发生血库存量只够医院用几天的窘境，血液部门只能呼吁热心市民加入无偿献血志愿者队伍。有什么新办法可以缓解“血不够用”的问题？民革上...
医药产业行业资讯；业界动态...液中的活性病毒进行更快、更准确的检测，从而帮助确保血源更安全，同时还能确保留住献血者，如果没有这种技术这些人的献血可能会被推迟。RocheMolecularDiagnostics（罗氏分子诊断部门）是罗氏诊断部门开发该项测试的业务领...
医药产业医药经济；环球