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  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...:血糖仪一般由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件、电源供应电路以及按键控制电路等组成。某些血糖仪还带有信号输入输出口,主要用于血糖数据导出和管理。产品结构框图如图1...

    词条法规文件
  • WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准

    ...装是否有破损,是否在有效期内;d)根据制造商对于鉴定数据更新要求,定时更新微生物鉴定系统数据库。10.4质谱仪器法鉴定技术要求:采用质谱仪进行病原菌鉴定时,需要注意:a)待鉴定菌培养时间应足够,以满足...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 糖化血红蛋白

    ...obin(GHb),而现在临床上把HbAlc和GHb常视为同义词。分析数据显示,HbAlc约占GHb60%~70%,且结构稳定。因为HbAlb是由HbAlcβ链脱酰胺作用所产生;唯有HbAlcβ链N-末端Z缬氨酸氨基与葡萄糖连接,故HbA1c更能准确代表血流中葡萄糖...

    词条临床检验;化验及医学检查
  • 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2020年版)

    ...虑使用。一旦病情缓解,必须补充进行EGFR突变组织或血液检测。(本条标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂)二、厄洛替尼Erlotinib:制剂与规格:片剂:150mg适应证:EGFR基因具有敏感突变局部晚期或转移性NSCLC。合理用...

    词条法规文件;临床用药;肿瘤
  • 血清白细胞介素3

    ...减去零标准A值。以各标准IL-3浓度对其相应A值作图。将数据在Log/Log坐标纸上线性化并回归分析。正常值:生物学活性测定,ELISA(酶联免疫吸附试验):10~2000pg/ml(分子质量30~40kU)。化验结果临床意义:(1)刺激肥大细胞...

    词条化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定
  • WS/T 794—2022 输血相容性检测标准

    ...机系统及其他关键设备应经过严格认证。5.5.7.2应有确保血液检测数据采集和传输准确性控制程序。5.5.7.3计算机系统应能够阻止不相容血液发放。5.5.7.4患者ABO、RhD血型结果存档中至少应有两个一致结果;其中一个结果来...

    词条法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血
  • 血液学检查

    ...计数红细胞、测定血红蛋白量、红细胞比积。通过这三介数据,可进上步间接计算出平均红细胞容积MCV、平均红细胞血红蛋白含量平均红细胞血红蛋白浓度,以便分析病人红细胞形态特征,有助于贫血分类与鉴别。1.平均红...

    词条化验及医学检查
  • WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

    ...霉素耐药金黄色葡萄球菌),但实验室应审阅制造商数据或相关文献。推荐使用非冻存、新鲜临床分离株。为增加菌种多样性和耐药表型数量,也可使用冻存菌株、室间质评或其他来源菌株。检测前,冻存菌株传...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...包括所申报器具对所输注药物吸附情况实验研究数据与结论。同时,提交国内外关于所申报器具对药物吸附情况综述报告。对于首次用于医疗器械方面新材料,应提供该材料适合用于人体预期使用部位相关研究...

    词条法规文件
  • 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)

    ...快用药。一旦病情缓解,必须补充进行EGFR突变组织或血液检测。(本条标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂)二、厄洛替尼Erlotinib:制剂与规格:片剂:100mg、150mg适应证:EGFR基因具有敏感突变局部晚期或转移性NSCLC。合...

    词条法规文件;临床用药;抗肿瘤药

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