...向全省注射剂高风险类生产企业派驻监督员。春节前,向血液制品企业、疫苗企业派驻的监督员将落实到位。作者:
医药产业药品天地;药界风云;动态...包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、疫苗等)高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管,试行驻厂监督员制度。(四)加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系,组织对医疗器...
医药产业药品天地;药界风云;动态...进行了重新登记。为强化对生产环节的监管,该局开展了血液制品专项跟踪检查,对注射剂类生产企业全面实施飞行检查,收回4家违规生产企业的GMP证书,责令停产整顿3家。针对工作实际,该局建立了药品安全责任制和考评制...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...业GMP证书3家,吊销《药品生产许可证》的企业1家;向3家血液制品、1家疫苗生产企业派驻了驻厂监督员。同时该省努力探索科学监管模式,开展了监督药品生产企业实施以品种为单元的药品GMP管理,促进企业建立以品种为单元...
医药产业医药经济;企业观察...近300家。二是组织开展了高风险品种的专项检查。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查,对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查,规范了生产工艺,提高了药品标准,保证了生产质量。三是加强了对...
医药产业药品天地;药界风云;动态...格要全面进行现场核查;对高风险品种进行重点监管;对血液制品、生物制剂实行派驻入厂员制度;对那些违法违规、偷工减料、以次充好、弄虚作假的严肃查处,决不能出现源头在湖北的假劣药的公众用药安全事件。会议还通...
医药产业药品天地;药界风云;动态...全省药品注册生产专项整治工作会议、全省大容量注射剂血液制品生产企业座谈会,对整规行动进行广泛动员,重点部署,并不断推进。为贯彻国务院把整规行动延长到2007年底的决定,安徽省食品药品监督管理局在2007年初召开...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...管局新闻发言人颜江瑛。颜江瑛表示,社会关注的生物和血液制品企业驻厂监督员制度已经走上正轨。不喜欢说“无可奉告”新京报:作为新任发言人,此前国家药监局又遭遇了一番变故,你希望以什么样的方式与媒体沟通?你...
医药产业药品天地;药界风云;动态...工作,目前已完成95%以上的品种审核。建立三级责任制对血液制品开展专项跟踪检查,对注射剂类生产企业全面实施“飞行检查”。半年时间内“飞行检查”43家,收回违规生产企业GMP证书4个,责令停产整顿3家。加强了特药监...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...庆市特殊药品监控信息网络系统运行管理办法》,建立了血液制品、疫苗等350种特殊药品的监控网络,实现了药品生产、销售、使用整个环节的流向动态监管,可以保证每一针、每一片药物从生产到使用的各个环节的可视监管。...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度