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  • 艾滋病防治条例

    ...学随访。第三十五条血站、单采血浆站应当对采集的人体血液、血浆进行艾滋病检测;不得向医疗机构和血液制品生产单位供应未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的人体血液、血浆。血液制品生产单位应当在原料血浆投料生产...

    词条法规文件
  • 在创新中提升监管效能——安徽省食品药品监管局深入推进机关效能建设侧记

    ...化了企业的责任意识,促进了工作的顺利推进。该局在向血液制品生产企业派驻监督员的基础上,根据大容量注射剂夏季生产旺季特点,向所有注射剂生产企业派驻了监督员,加强安全监管。其中,淮南、滁州等市局已先行向辖...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家药监局:新修订的药品GMP上半年颁布

    ...前我国监管需要,能够反映我国对化学药品、生物制品、血液制品、中药制剂、原料药等药品的生产质量管理水平。它既体现了我国药品生产特色与监管特色,也达到了目前国际水准。(记者陈静)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 采血留样错误的原因分析及措施

    血液质量的提高,是血站管理永恒的主题,是血站生存与发展的关键。目前,输血安全越来越受到社会关注,血液质量的好坏,直接影响到人的康复效果与生命安全。随着无偿献血工作的深入开展,各地献血模式从根本上发生了...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第11A期
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...检验所对临床试验用的药物进行抽查检验。疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格后方可用于临床试验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 盘点:2008国内医疗器械市场“新”字抢眼

    ...管到镜体外的各表面全部保护起来,与患者体腔、体液、血液隔离。该项目共申请22项专利保护。有关专家认为,该产品性能优于目前尚不成熟的国外同类产品,有更好的操作性、舒适性和消毒的可靠性,可提高镜体寿命,有效...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 全国食品药品专项整治纵览:科学监管励壮志浓墨重彩写新篇

    ...发布《关于向生产企业试行派驻监督员的通知》,决定向血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业试行派驻监督员。3月下旬,江苏、宁夏等省(区)的首批派驻监督员正式上岗。11月7日,国家食品药品监管局再次发出通知,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中华人民共和国献血法

    ...传献血的意义,普及献血的科学知识,开展预防和控制经血液途径传播的疾病的教育。新闻媒介应当开展献血的社会公益性宣传。  第六条 国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会,应当动员和...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 《药品注册管理办法》最新修订稿解析

    ...第三方检验机构检验。但是对于特殊品种(疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品),还需要由法定机构来检验。第三十七条增加内容:临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 集中化检测实验前标本质量控制的分析与体会

    ...占70%[1],同时,随着近年来采供血运作模式的改革,血液标本已由过去单一的自采血检变为各基层血站分期收集后统一送检,这就使实验前的工作当然地成为目前血站检验体系的重点和难点。鉴于此,笔者对本站实行集中化...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第1期

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