...)》,规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。自2004年7月1日起,我国开始强制推行药品GMP认证,凡...
医药产业医药经济;要闻...)》,规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。自2004年7月1日起,我国开始强制推行药品GMP认证,凡...
医药产业医药经济;要闻...商,主要业务是装备制造和工程服务。目前我国有30余家血液制品生产企业,其中25家是英德公司的客户,英德公司在血液制品装备领域占据领导地位;同时,英德公司在疫苗(人用)生产线装备领域也具有较大影响力,与全国...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...案手续。2、对国家规定的批签发的生物制品,如疫苗、血液制品、血源筛查试剂等,应根据国家食品药品监督管理局颁发的品种名单,不管是否此前已有过进口,其每次进口备案均须遵照《药品进口办理办法》第十五条的规定...
医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库...均应当由质量受权人签名批准放行;(四)疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。第三节持续稳定性考察第二百三十一条持续...
医药产业医药经济;招标采购...行)》、《重庆市食品药品监督管理局关于对特殊药品和血液制品生产、经营企业实施重点监管的通知》4个规范性文件,为特药监管提供制度保障。这些规章制度的建立,使重庆市特药监管工作在法制化、科学化、制度化、规...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...;第四是紫杉醇注射液;第五是青霉素和制剂;第六个是血液筛查用诊断试剂。特别是用于艾滋病病毒和乙肝、丙肝的诊断试剂,这是我们国家食品药品监督管理局向美方指定的六个药品的品种。同时我们还指定了两个医疗器械...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...和电压变化抗扰度试验GB/T17626.11-1999126血袋部分项目人体血液及血液成分袋式塑料容器1部分:传统型血袋GB14232.1-2004不测细胞毒性作者:佚名
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...发布《关于向生产企业试行派驻监督员的通知》,决定向血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业试行派驻监督员。3月下旬,江苏、宁夏等省(区)的首批派驻监督员正式上岗。11月7日,国家食品药品监管局再次发出通知,...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。同时,市民购买疫苗时一定要到有疫苗经营权的药品批发企业购买,任何的药品零售企业是不获批准从事疫苗经营活动的。1分2分3分4分5分作者:
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