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  • SFDA就胶原蛋白等产品分类界定征求意见

    ...于临床医生学习使用,不用于临床诊断和治疗。2.便携式血小板运输器:为用于血液成分运输的温度可控的专用盒/箱。3.血液成分速冻机:为用于速冻、冰冻红细胞、血小板、血浆血液成分的深低温速冻设备。4.探头穿刺架:...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 妇科止血药大行其道

    ...括6个亚类,分别是促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、抗血小板药物、促进白细胞增生药物、血浆增容剂。分析表明,尽管促凝血药类所占份额较少,仅占10%左右,但却是一个快速增长的品类。目前,我国每年临床治疗的出血症...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 肝素市场仍将扩容重点企业优势明显

    ...易被第Ⅳ因子和,抗凝效果和纤溶作用得以增强,而抗血小板、影响血小板功能、影响血液凝固性、诱发出血的作用大为减弱,加之生物利用度高达98%,量效关系明确,抗凝效果易于预测,血浆半衰期较普通肝素长2~3倍,不...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国内首个抗血小板聚集药物铝镁匹林片(Ⅱ)上市

    ...,记者从广州诺金制药有限公司获悉,该公司推出的治疗血小板凝聚新药铝镁匹林片(Ⅱ)目前已获得国家食品药品监督管理局药品注册批件,该产品为(3.2)类新药,目前已在国内独家上市。铝镁匹林片(Ⅱ)的上市标志着我...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 临床个体化用药,你准备好了吗?

    ...Plavix),一种目前世界范围内使用最广泛的噻吩吡啶类抗血小板药,用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的治疗。但是不同的病人却有不同的疗效,有14%的病人服用氯吡咯雷无效。美国FDA针对这个情况,严令氯吡咯雷加上...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 肺癌靶向药物及适应症汇总

    ...血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导。日益增多的科学证据显示,这三种不同的血管激酶受体不仅在血管生成过程具有重要影响,...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...、二甲亚砜冷冻保存液。产品预期用途:在-80oC低温下对血小板、骨髓干细胞等进行保存。使用时,将保存的血小板或骨髓干细胞置于水浴完全融化后用于临床输注,或将保存的细胞二甲亚砜洗脱后用于临床输注。作为Ⅲ类...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 北京天坛生物制品股份有限公司重大资产购买及发行股份购买资产暨关联交易报告书(草案)摘要

    ...单采血浆指通过单采血浆机及一次性采血浆耗材自动抽取血液并分离出血浆,然后再自动把血细胞回输给献浆者的过程独立财务顾问/渤海证券指渤海证券股份有限公司岳华德威指北京岳华德威资产评估有限公司北京首佳指北京...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 用于治疗高风险神经母细胞瘤药物Unituxin获FDA批准

    ...及骨髓抑制。Unituxin最常见副作用有剧烈疼痛、发热、低血小板计数、输液反应、低血压、血液盐水平低(低钠血症)、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低血钾、毛细管泄漏综合症(特点是大量血浆及其它血液成分从血管泄漏到邻近...

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  • 个体化用药开发升温凸显CRO价值

    ...者进行CYP2C19基因型测试,并且直接测试接受治疗患者的血小板功能。尽管个体化用药取得了一些早期的成功,但是要把它归入到常规临床实践还为时过早,而且其科学基础也难以影响到更庞大患者群的治疗。另外,许多基因测...

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