...欧元(约合7亿美元)，建立额外的产能，用于生产治疗A型血友病的重组因子VIII(rFVIII)产品：一种无血浆蛋白rFVIII(BAY-81-8973)和一种长效rFVIII(BAY94-9027，在特定位点聚乙二醇化)。目前，这2个产品均处于III期临床开发阶段。就在上个月...
医药产业医药经济；环球...站被大面积关停的噩梦。如蝴蝶效应般，4个月后，乙型血友病人的救命药凝血酶原复合物（俗称“九因子”）供应全国告急。“12月17日我们专门到卫生部参加了凝血酶原复合物短缺问题的沟通会议。卫生部已经从华兰生物等企...
医药产业药品天地；药界风云；动态...14日，美国食品药品管理局（FDA）对百健艾迪旗下的长效血友病治疗药物Eloctate开始进行审评，并预计于2014年第一季度完成审评工作。百健艾迪于今年3月份提交了Eloctate的上市申请，Eloctate是一种重组因子VIIIFc融合蛋白，用于治...
医药产业药品天地；药界风云；新药5月13日，拜耳公司（Bayer）宣布，抗血友病因子Ⅷ（重组）Kogenate-FS新适应证获FDA批准，用于A型血友病成人患者的常规预防，以预防或降低出血发作的频率。该新适应证的获批，是基于SPINART研究的积极数据。该项研究在A型血友...
医药产业药品天地；药界风云；新药在“世界血友病日”，惠氏与倡导组织共同强调对患者照护的持续承诺宾夕法尼亚州COLLEGEVILLE为庆祝第20个“世界血友病日”(WorldHemophiliaDay)，惠氏(Wyeth)(NYSE:WYE)旗下惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticals)和世界血友病联盟(WorldFederati...
医药产业医药经济；环球...物制品许可申请（BLA）获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者：（1）出血事件的预防和治疗；（2）围手术期管理；（3）常规预防措施，以防止或减少出血发作的频率。NovoEight是turoctocogalpha的商品名，该药是诺...
医药产业药品天地；药界风云；新药...OctapharmaAG正领导一个国际计划，该计划致力于解决与甲型血友病疗法相关的主要风险--FVIII（第八因子相关抗原）抗体，也称为抑制物。这项计划，加上Octapharma在寻求首项源自人类细胞系的重组FVIII疗法方面的努力，将能够对全...
医药产业医药经济；环球...方签署一项研究合作和授权协议，以筛选和开发用于治疗血友病B(HemophiliaB)的新型基因重组第九凝血因子(RecombinantFactorIX)蛋白质。这些半衰期被延长了的蛋白质将令患者受益，因为它们可以降低所需的治疗次数和频率。该协议规...
医药产业医药经济；环球近期，治疗乙型血友病的唯一有效药凝血酶原复合物面临全国缺货。记者昨日从卫生部了解到，在卫生部的积极协调下，自本周起，华兰生物工程股份有限公司已将近万支凝血酶原复合物投放全国市场。据了解，凝血酶原复合物...
医药产业医药经济；企业观察本报讯（记者孙梦）近期，治疗乙型血友病的唯一有效药凝血酶原复合物面临全国缺货。记者昨日从卫生部了解到，在卫生部的积极协调下，自本周起，华兰生物工程股份有限公司已将近万支凝血酶原复合物投放全国市场。据了...
医药产业医药经济；企业观察