蛋白质含量测定法

...剂：（1）抗原的纯化：试验需用高纯度的抗原。通常，蛋白质抗原的纯度应达到电泳分析纯，电泳后仅显示单一区带，并具有足够或完整的免疫原性。一般先经聚丙烯酰胺电泳鉴定，再用等电聚焦SDS聚丙烯酰胺双相电泳鉴定为...

词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；唾液与泪液检查

...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1蛋白质含量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定。3.1.2纯度：应不低于蛋白质总量的90.0%（2010年版药典三部附录ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化钠溶液将...

词条生物制品；治疗类生物制品；血液制品；乙型肝炎

胰岛细胞膜抗体

...剂：（1）抗原的纯化：试验需用高纯度的抗原。通常，蛋白质抗原的纯度应达到电泳分析纯，电泳后仅显示单一区带，并具有足够或完整的免疫原性。一般先经聚丙烯酰胺电泳鉴定，再用等电聚焦SDS聚丙烯酰胺双相电泳鉴定为...

词条化验及医学检查；激素类测定；胰腺内分泌功能检查

血清α1-酸性糖蛋白

...查：检查名称：血清α1-酸性糖蛋白分类：血液生化检查蛋白质测定血清α1-酸性糖蛋白的测定原理：α1-酸性糖蛋白与其相应特异抗体产生免疫复合物的浊度用透射法测定，其浊度高低与血清中α1-AG浓度成正比。试剂：（1）血清...

词条化验及医学检查；血液生化检查；蛋白质测定

...见附录B符合率≥75%血红蛋白含量见附录C符合率≥75%上清蛋白质含量见附录F符合率≥75%溶血率见附录D符合率≥75%无菌试验见附录C符合率100%表8冰冻解冻去甘油红细胞质量检查方法检查项目检查方法符合性目标标签目视核查符合...

词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；献血管理；血液检测；血液成分单采；血液制品

人乙型肝炎免疫球蛋白

...生物制品化学检定规程》进行2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH应为6.4～7.4。2.3.2水分冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。2.3.3纯度丙种球蛋白含量应不低于蛋白质含量的90%。2.3.4硫柳汞含量应≤0.01%（g/ml）...

词条

β-促黑素细胞激素

...剂：（1）抗原的纯化：试验需用高纯度的抗原。通常，蛋白质抗原的纯度应达到电泳分析纯，电泳后仅显示单一区带，并具有足够或完整的免疫原性。一般先经聚丙烯酰胺电泳鉴定，再用等电聚焦SDS聚丙烯酰胺双相电泳鉴定为...

词条化验及医学检查；激素类测定；肾上腺素测定

泪液β2-微球蛋白

...剂：（1）抗原的纯化：试验需用高纯度的抗原。通常，蛋白质抗原的纯度应达到电泳分析纯，电泳后仅显示单一区带，并具有足够或完整的免疫原性。一般先经聚丙烯酰胺电泳鉴定，再用等电聚焦SDS聚丙烯酰胺双相电泳鉴定为...

词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；唾液与泪液检查

人破伤风免疫球蛋白

...同。破伤风抗体效价低于100IU/ml者亦可再制一次，但制品蛋白质浓度不得超过18%。成品检定：2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白...

词条

人免疫球蛋白

...：制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水稀释蛋白质浓度，并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定：按3.2项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装：应符合“生物制品分装和冻...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品