...射线检查1～2次，可疑者应暂离该制品的制造。2制造：2.1菌种生产用菌种：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用人型结核分枝杆菌CMCC93009（H37Rv）菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“...
词条生物制品；结核病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用菌种：2.1.1名称及来源：以DNA重组技术构建的表达HBsAg的重组汉逊酵母工程菌株。菌种号为HBsAgU35-16-9或其他批准的重组汉逊酵母工程菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物...
词条生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品...制造室工作，其健康检查记录必须保存备查。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。2.1.1名称及来源：采用卡介菌CMCC95060（D2PB302）菌株。严禁采用通过动物传代的菌种用于生产。2.1.2种...
词条生物制品...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：生产用菌种为铜绿假单胞菌（MSHA菌毛株），CGMCC0190。2.1.2种子批的建立：应...
词条生物制品...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α1b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...nsu英文名OLDTUBERCULIN来源(分子式)与标准本品系用结核杆菌菌种，在甘油肉水中培养、加热杀菌后，滤过，取滤液蒸发浓缩制成，每1ml中含结核菌素10万单位。性状本品为棕色澄清带有粘性的液体。检查照《中国生制品规程》中旧...
词条...日咳疫苗原液制造及检定要求：本品系用百日咳杆菌Ⅰ相菌种，经培养后，取菌体制成悬液，加适当杀菌剂，以PBS稀释制成。用于制备百白破联合疫苗。1制造：1.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程...
词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用牛布氏菌的弱毒菌株104M株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产...
词条生物制品；疫苗；布氏菌病；预防类生物制品...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1菌种生产用菌种：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用白喉杆菌PW8株（CMCC38007）或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种，或...
词条生物制品；白喉；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...肤变态反应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。菌种1.1菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。1.2制造TB-PPD用人型结核杆菌，菌号93009（H37Rv）。菌种应有完整的历史资料，经过全面检定，冻干保存。1.3应制备...
词条生物制品