...批准上市的生物制品，当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。第五条凡在中...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...准的”“其他”或“适宜”等不确定的描述； （二）菌毒种库三级管理，应明确各级种子库的唯一代次，并具有经全面检定的相关历史资料，生产出的每批制品应源于同一批准代次的菌毒种；进一步规范细胞库管理，应明确...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...否获得批准的重要依据之一。 二、用于疫苗研究用的菌毒种 研究疫苗所用的菌毒种必须证明为引起本病的细菌、病毒或其他病原体，如该菌毒株分离自人体，下述内容必须清楚。 （一）菌毒株名称及来源： 1．...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...民和剂局方》之万病解毒丸主治蛊毒，鼠莽、河豚鱼毒，菌毒，疫死牛马肉毒，竹木刺毒；喉痹、骨鲠，痈疽发背，疔肿疮疡，毒蛇犬咬，蜈蚣蜂蝎虿毒，刀斧、汤火伤；妇人鬼胎恶气，积块虫积，心胸痞满，肚腹膨胀。用法用...
词条中医学；中药学；方剂；解毒；解毒药；方剂学...护措施和必要的验证。 *2-23（生物制品专项）生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、预防制品等加工或灌装不得同时在同一生...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...或其主要成份II关键原辅料的来源II牛血清及胰酶等II二、菌毒种库及细胞库原始种子库I主代种子库II工作种子库III三、生产工艺减少或增加工艺步骤II病毒灭活方法变更I培养时间变更II分离、纯化方法变更II参数变更II缓冲液III生...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...素杀菌、抑菌，同时用清热解毒中药抗毒解毒，即所谓“菌毒并治”。近年来，又补充为“细菌、内毒素、炎症介质并治”的防止策略，用中药拮抗内毒素的作用，并抑制炎性介质失控性释放［5］。3.3归元创疗汤可降低血浆TNF-...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代外科学杂志；2006年第3卷第20期...制造：2.1菌种生产用菌种：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭菌Hall株或其他A型肉毒梭菌。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种...
词条生物制品；治疗类生物制品；肉毒毒素...敌克松、五氯硝基苯、甲基托布津等，防治病毒病又优于菌毒消等，不仅能杀菌、消毒、而且常用量对人体无害。再如铜制剂，不仅能杀菌，而且能补铜，增强抗病性，刺激药用植物生长；此外，还有锌制剂、硼制剂以及石硫合...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；药用植物栽培管理...本身就有的天然抗体。美国目前研发的生物性农药“苏力菌毒蛋白”是微生物蛋白质，以抗虫为主。与苏力菌相比较，ＶｒＣＲＰ属于热安定蛋白质，在紫外线照射下，生物活性稳定。实验显示，ＶｒＣＲＰ具有毒杀豆象幼虫、...
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