...证》，仿制标准为批准进口的注册标准。 四、为加强药用滑石粉、雄黄的管理，保证其质量，决定对药用滑石粉、雄黄实行生产批准文号管理，申请药用滑石粉，雄黄生产批准文号的企业，应取得《药品生产企业许可证》。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...应制定管理制度。第三十三条制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。第三十四条制剂配制所用的中药材应按质量标准购入，合理储存与保管。第三十五条各种物料要严格管理。合格物料、待验物料...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...定管理制度。 第三十三条制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。 第三十四条制剂配制所用的中药材应按质量标准购入，合理储存与保管。 第三十五条各种物料要严格管理。合格物料、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；中医类...料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。 第八条 药品出厂前必须经过质量检验；不符合标准的，不得出厂。 第九条 药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...药。作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。自古以来，同名异物、同物异名的现象层出不穷，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。在中药饮片的加工过程中，一些生产企业过分注重生产成...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2010年第6卷第3期...料，辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。 第八条 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂。 第九条 药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库，药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所，药品医疗机构的药房和药库，以及其他认为需要抽样的场所。 第十三条药品抽样应当按照国家药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...及全国主要饮片企业炮制辅料应用情况，建立了炮制辅料药用标准研究的技术平台。这一研究在国内尚属首次。今年3月，该项目已通过国家中医药管理局组织的专家验收。 中药炮制辅料，是指对中药饮片具有辅助作用的附...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...所称进口药品，除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等。第五十七条申报单位对我局进口药品注册审批的结论有异议的，可在一月内，迳向国家药品监督管理局申请复审。第五十八条麻醉药品、精神药品和放射性药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规