药用辅料生产质量管理规范

药用辅料歌未央

...认证的认识不一２００４年１１月８日，国家局下发了《药用辅料生产质量管理规范》的征求意见稿，这是否标志着我国将对药用辅料实施ＧＭＰ认证呢？四川省药学会秘书长、中国药用辅料协会的发起人宋民宪在会上的观点是...

医药产业医药经济；原料药

中药药用辅料大有可为

跨过今年年中，《药用辅料生产质量管理规范》即药用辅料的GMP管理规范终于粉墨登场。国内对药用辅料行业的整顿拉开了帷幕。国务院办公厅将对药用辅料的检查作为整顿和规范药品市场专项工作的内容，国家食品药品监督管...

医药产业医药经济；分析与评论

高度重视药用辅料的开发应用

...越多的关注，国家食品药品监督管理局也于去年出台了《药用辅料生产质量管理规范》，加大了对药用辅料的管理，提高了相应的要求。相信，随着更多性能优良的辅料广泛地应用在药物的研究和生产中，将给我国制药工业带来...

参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术

...理工作。制订、修订了《药品GMP飞行检查暂行规定》、《药用辅料生产质量管理规范》等一系列规章制度，目的就是严格规范企业生产行为，加强药品生产动态监管。“不能说目前的药品监管没有问题，我们也是在不断总结经验...

医药产业行业资讯；业界动态

...国家药监局尽快出台《药用辅料注册管理办法》，修改《药用辅料生产质量管理规范》以明确违反该规范应承担的法律责任，完善药用辅料监管的规章制度。据悉，这一建议书已于2012年4月22日上午通过邮政特快专递发送给国药...

健康行业资讯；食品安全；安全快报

...台，完全按药品要求有困难也未尽合理。2006年发布的《药用辅料生产质量管理规范》没有强制实施，地方监管部门在对药用明胶进行监督管理时缺乏相关依据。”另外，对制药企业和空心胶囊生产企业所用的明胶原料，也没有...

医药产业医药经济；原料药

国内外药用辅料市场研究分析

...制度可能于今年底发布，2012年实施。SFDA于2006年发布了《药用辅料生产质量管理规范》（药用辅料GMP），但没有要求实施认证制度。虽然《药品管理法》未对药用辅料生产企业是否实施许可证管理制度做出规定，但是，药用辅料...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...的决定》（中华人民共和国国务院令第412号）的规定，《药用辅料管理办法》的起草工作，通过有关部门的共同努力，已经完成了征求意见稿。现将该征求意见稿通过网络发你局征求意见，请你局收集本辖区有关部门及管理相对...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

2012年8月2日，国家食品药品监督管理局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》，（以下简称为《规定》）。从整体上看，新发布的《规定》正如国内大多数药用辅料企业所构想的一样，对药用辅料企业提升了监管力度，同时...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

现如今，药用辅料可能要扮演更大的角色了。虽然它们依然没有什么药理作用，但它们可以促进主药成分的“活力”全球原料药生产ＧＭＰ规范的实行已经步入正轨。而与原料药相比，药用辅料的生产一直缺少明确的政府指导性...

医药产业医药经济；要闻