...广药集团敬修堂药业的最新思路是：通过科研，将印证其药理药效的“学术方言”，翻译成全国甚至国际通行的标准语言，从而获得市场的广泛认可。广州敬修堂药业、暨南大学中药及天然药物研究所昨天在广州联合宣布：全国...
医药产业医药经济；企业观察...产方法的纲要2.6稳定性资料3．动物药效学3.1概述3.2特殊药理作用3.3一般药理作用3.4药动学，吸收，分布，代谢，排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌5.人/临床药理（I期）5.1概述5.2特殊药理...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库...的开发成为中药创新的一种新模式：组分中药就是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。组分中药的药效物质基本明确，作用机理相对清楚，临床适应病症比较确切...
医药产业医药经济；中医药行业...中药企业的难题。通过“二次开发”，率先将印证其药效药理的地方方言“翻译”成普通话，可以获得市场的广泛认可。在广东及华南市场，提起清热解毒或消炎类药物，人们并不陌生。清热消炎宁、清开灵、王老吉、夏桑菊、...
医药产业医药经济；中医药行业...导原则要求修改形成。包括概述、一般原则、药学研究、药理毒理学研究、临床研究等部分。《指导原则》要求研制天然药物应符合现代医药理论，注重实验研究证据。其复方制剂应采用主要药效学试验证明处方组成的药效学作...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，往往就要往“药效”上划分。尽管药膳可以使菜肴增加药理作用，但是从中医“治未病”的角度来说，药膳仍旧是辅助人们进行饮食搭配和调理营养的手段而已，并达到健康保健的作用，而非在于对既有疾病的治疗。较为科学...
医药产业医药经济；中医药行业...床资料阙如，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。【药理毒理】申请药品注册时，按规定进行过系统相关研究的，应列出药理作用和毒理研究两部分内容。药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进行严格的检验，以保证符合药用要求。六、应选择没有药理作用的辅料。惰性是辅料的基本要求，辅料在制剂中起到改良主药药学行为的作用，而无需其产生药效。制剂中辅料如果产生药理活性，将会对主药的药效产生影响，...
医药产业医药经济；原料药...了突破性成果。一是规范了600多味中药的工艺。根据中医药理论，尊重几千年来汤剂水煎的历史，充分利用国内外先进仪器设备，结合现代工艺，最大限度地保留水煎汤剂的有效成分。该工艺确定了每味中药的加水量、升温煮沸...
医药产业药品天地；药界风云；动态...14年5月，FDA继续发布了《证明与参照药具有相似性的临床药理数据》（《ClinicalPharmacologyDatatoSupportaDemonstrationofBiosimilaritytoaReferenceProduct》）这一指南文件，提出药代动力学/药效学数据的重要性，讨论了与生物类似药临床药理试...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药