药物非临床评价

千龙网讯为提高我国药物非临床研究与临床试验的整体水平，推动我国GLP与GCP认证的全面实施，促进我国GCP、GLP水平和国际标准接轨并逐步开展国际业务，由中国药学会主办、北京安宁科亚咨询有限公司协办的“中国GCP、GLP发展...

医药产业药品天地；药界风云；动态

罕见病药物市场竞逐日渐激烈

...激烈，仿制药入侵，产品研发更具挑战性，过去，罕见病药物的开发只受到较小型生物制药公司的关注，而现在逐渐吸引了大中型医药公司的兴趣。定价优势、临床需求增加，罕见病药物的市场潜力极其有利。据最近发布的罕见...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

时代需要中药安全评价

...做药品上市前的非临床研究，也就是通过动物实验来研究药物的急性毒性和长期毒性。我们在做中药毒理研究时，就是要明确中毒剂量，并搞清楚毒性在哪儿、作用在哪个器官，以明确中药药效的最大安全剂量和中毒剂量以及中...

医药产业医药经济；中医药行业

江苏省南京市卫生局关于印发《2012年南京市基本药物制度与药事管理工作要点》的通知（2012宁卫药5号）各区县卫生局，直属各医疗单位，市药品集中采购托管中心：现将我局制定的《2012年南京市基本药物制度与药事管理工作...

医药产业医药经济；招标采购

...药品监督管理局发布药品GLP认证公告，海南省药品检验所药物安全性评价研究中心、海南医学院海南省药物安全性评价研究中心，成为全省首批通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。这两家单位通过国家GLP认证，填...

医药产业药品天地；药界风云；动态

从2009年启始的中国基本药物制度已进入第五年，其中医药界关注率颇高的基药招标采购政策也悄然进入了调整期。“基本药物制度是一个很好的制度，但它已推行几年了，该回头看一看，应对基本药物制度的状况进行回顾，进...

医药产业医药经济；招标采购

...项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规，即药物非临床研究质量管理规范。其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性和重复性。安全、有效是新药最根本、最重要的要求，目前已有约70个国家和地区制定了G...

医药产业医药经济；要闻

昨天，亚洲最大药物安全评价中心药明康德在吴中经济开发区正式落成，市委副书记、市长阎立，市领导周伟强、邱丽新等出席落成仪式。俗话说“是药三分毒”，一个新药研发出来后，能否用于临床、怎么用？都需要专业的药...

医药产业医药经济；企业观察

...项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规，即药物非临床研究质量管理规范。其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性和重复性。安全、有效是新药最根本、最重要的要求，目前已有约70个国家和地区制定了G...

医药产业医药经济；要闻

中药注射剂在反思中奋起

...是药三分毒”，这个道理我们都明白。药品的风险就在于药物存在本身固有的、必然要发生的不良反应，包括药物的主要成分或者药物去不掉的杂质的原因，只要吃药就会有相应的不良反应发生的可能。中药大部分是复方，成分...

医药产业医药经济；中医药行业