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  • GSK寻求欧盟批准艾曲波帕治疗SAA的新适应症

    ...波帕(Revolade)治疗严重再生障碍性贫血(SAA)成年患者新适应症,适用于对免疫抑制治疗(IST)没有充分响应患者。严重再生障碍性贫血一种罕见疾病,这种疾病患者骨髓不能制造足够新血细胞。目前,欧盟尚无获得批准...

    医药产业医药经济;环球
  • 放下“中药”轻装上阵

    ...背上沉重包袱。尽快与现代科技接轨,集中精力开发那些适应症针对疑难病症、市场适应面大、疗效更确切、具有明确药物作用靶标和作用机理,以及毒性更低优势产品,这才他们当务之急。(厉锋)作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 世界抗过敏新药“落户”福建预计2019年面世

    ...敏,还过敏性鼻炎等症状都可以适用?林童俊:第一个适应症我们认为做过敏性鼻炎,下一步,我们希望能进一步推进到覆盖更多适应症。包括哮喘,特别儿童哮喘,一个很重要领域。哮喘危及生命,一个很重要...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 医药企业在新形势下的自主创新

    ...药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应药品注册按照新药申请程序申报,但改变剂型不改变给药途径,以及增加新适应注册申请获得批准后不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中药现代化需要走二次开发之路

    ...实现现代化。2.5开展中药新药用成分或部位和新临床适应研究,开发有自主知识产权中药产品随着科学技术不断发展,人对中药研究和认识也不断地加深。特别最近几年,人们在对中药有效成分研究中,发现...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 葛兰素史克Promacta新适应症申请获FDA批准

    ...常用干扰素疗法可能加重低血小板计数问题。Promacta新适应获批,为医生提供了一个重要工具,来解决低血小板计数挑战,这意味着将有更多慢性丙型肝炎患者能够启动并维持干扰素疗法,使这些患者获得更好机...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...09年获批26种新药:米那普伦盐酸盐Savella(milnacipranHCl)适应症:纤维肌痛生产商:ForestLaboratories,CypressBioscience批准日期:2009年1月14日纤维肌痛一种以全身性疼痛与疲劳为主疾病。根据美国风湿病学会估计大约有6百万美国...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 镇痛领域市场备受关注本土企业亟需填补空白

    ...。对于新药,尤其时间就市场专利药来说,第一个适应选择无疑要多费考量。北京协和医院神经内科崔丽英介绍:带状疱疹后神经疼痛发生于带状疱疹病毒感染后,国外数据显示,25%~50%50岁以上感染带状疱疹...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 关于审核投标人申报材料有关规定的通知

    ...指两种或两种以上药物有效成分组成组合物,应在对原适应基础上增加新适应症才可认定为组合物专利,其他组合物专利应不予认定。仅为某种药物与辅料、表面活性剂、释稀剂、润滑剂、赋形剂、转钠剂、酸根、复盐等...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新特药推广:不妨推广标签外用途

    ...很多企业为了让药物尽快上市,或降低研究成本,一般将适应症定得比较窄,Ⅰ期临床时候只报一个单独靶向,一个药物只解决一个问题。我国新特药也总局限在某一个临床范围,这在实际推广中会大大影响药品销量...

    医药产业医药经济;营销

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