...波帕(Revolade)治疗严重再生障碍性贫血(SAA)成年患者新适应症,适用于对免疫抑制治疗(IST)没有充分响应的患者。严重再生障碍性贫血是一种罕见疾病,这种疾病患者的骨髓不能制造足够的新血细胞。目前,欧盟尚无获得批准的...
医药产业医药经济;环球...背上沉重包袱。尽快与现代科技接轨,集中精力开发那些适应症针对疑难病症、市场适应面大、疗效更确切、具有明确的药物作用靶标和作用机理,以及毒性更低的优势产品,这才是他们的当务之急。(厉锋)作者:
医药产业医药经济;中医药行业...敏,还是过敏性鼻炎等症状都可以适用?林童俊:第一个适应症我们认为是做过敏性鼻炎,下一步,我们希望能进一步推进到覆盖更多的适应症。包括哮喘,特别是儿童哮喘,是一个很重要的领域。哮喘危及生命,是一个很重要...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报,但改变剂型不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂...
医药产业医药经济;分析与评论...实现现代化。2.5开展中药新的药用成分或部位和新临床适应症的研究,开发有自主知识产权的中药产品随着科学技术的不断发展,人对中药的研究和认识也不断地加深。特别是最近几年,人们在对中药有效成分的研究中,发现...
医药产业医药经济;中医药行业...常用的干扰素疗法可能加重低血小板计数问题。Promacta新适应症的获批,为医生提供了一个重要的工具,来解决低血小板计数的挑战,这意味着将有更多的慢性丙型肝炎患者能够启动并维持干扰素疗法,使这些患者获得更好的机...
医药产业药品天地;药界风云;新药...是09年获批的26种新药:米那普伦盐酸盐Savella(milnacipranHCl)适应症:纤维肌痛生产商:ForestLaboratories,CypressBioscience批准日期:2009年1月14日纤维肌痛是一种以全身性疼痛与疲劳为主的疾病。根据美国风湿病学会估计大约有6百万美国...
医药产业药品天地;药界风云;新药...。对于新药,尤其是时间就是市场的专利药来说,第一个适应症的选择无疑是要多费考量的。北京协和医院神经内科崔丽英介绍:带状疱疹后神经疼痛发生于带状疱疹病毒感染后,国外数据显示,25%~50%的50岁以上感染带状疱疹...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...指两种或两种以上药物有效成分组成的组合物,应在对原适应症基础上增加新的适应症才可认定为组合物专利,其他组合物专利应不予认定。仅为某种药物与辅料、表面活性剂、释稀剂、润滑剂、赋形剂、转钠剂、酸根、复盐等...
医药产业医药经济;招标采购...很多企业为了让药物尽快上市,或降低研究成本,一般将适应症定得比较窄,Ⅰ期临床的时候只报一个单独的靶向,一个药物只解决一个问题。我国的新特药也总是局限在某一个临床范围,这在实际推广中会大大影响药品的销量...
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